NEOPREX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enalapril e diuretici

Commercializzato da:

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA

Codice ATC:

C09BA02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril and diuretics

Confezione:

14 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Enalapril e diuretici

Dettagli prodotto:

033332014 - 14 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEOPREX 20 MG/6 MG COMPRESSE
Enalapril maleato/Idroclorotiazide
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NEOPREX e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NEOPREX
3.
Come prendere NEOPREX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NEOPREX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEOPREX E A CHE COSA SERVE
Il medico ha prescritto NEOPREX per il trattamento dell’ipertensione
(pressione sanguigna alta).
Il principio attivo enalapril di NEOPREX appartiene al gruppo di
farmaci detti inibitori dell’enzima
di conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori), e funziona
dilatando i vasi sanguigni per rendere
più facile al cuore la sua funzione di pompare il sangue in tutte le
parti del corpo. Il principio attivo
idroclorotiazide di NEOPREX appartiene al gruppo di farmaci detti
diuretici e funziona facendo
passare più acqua e sali attraverso i reni. Insieme, enalapril e
idroclorotiazide aiutano a ridurre la
pressione sanguigna alta.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEOPREX
NON PRENDA NEOPREX:
•
se è allergico all’enalapril maleato, all’idroclorotiazide o a
uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha riportato reazioni allergiche, con gonfiore del viso, delle
labbra, della lingua e/o della
gola, con difficoltà della deglutizione e della respirazione, in
occasione di un pr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEOPREX 20 mg/6 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene enalapril maleato 20 mg e idroclorotiazide 6
mg.
Una compressa contiene lattosio idrato 147,8 mg.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse blu a bordi stondati di forma triangolare con inciso 734 su
un lato e un triangolo
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale che non può essere adeguatamente trattata con
un inibitore dell’enzima di
conversione dell’angiotensina in monoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
_Precedente terapia diuretica_
In seguito alla dose iniziale di NEOPREX si può manifestare
ipotensione sintomatica; ciò è più
probabile che si verifichi in pazienti con deplezione della volemia o
di Sali dovuta a una precedente
terapia diuretica. La terapia diuretica deve essere sospesa 2-3 giorni
prima di iniziare la terapia con
NEOPREX (vedere paragrafo 4.5).
_Dosaggio nell’insufficienza renale_
Poiché in presenza di compromissione renale lieve (clearance della
creatinina superiore a 30 ml/min
fino a meno di 80 ml/min), la dose iniziale di enalapril è di 5-10
mg, l’uso di NEOPREX quale
terapia
iniziale, in questi pazienti, non è raccomandato (vedere paragrafo
4.4). NEOPREX è
controindicato in pazienti che hanno una clearance della creatinina
minore o uguale a 30 ml/min.
_Popolazione pediatrica_
L’uso di NEOPREX nei bambini al di sotto dei 18 anni non è
raccomandato a causa della mancanza
di dati su sicurezza ed efficacia.
Modo di somministrazione
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non