NETTACIN VISCOSO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Netilmicina

Commercializzato da:

SIFI S.P.A.

Codice ATC:

S01AA23

INN (Nome Internazionale):

Netilmicin

Confezione:

"0,3% UNGUENTO OFTALMICO" 1 TUBO DA 5 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Netilmicina

Dettagli prodotto:

035578018 - 0,3% UNGUENTO OFTALMICO 1 TUBO DA 5 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo
NETTACIN VISCOSO 0,3%
Unguento oftalmico
NETILMICINA
COMPOSIZIONE
100 g contengono:
PRINCIPIO ATTIVO:
netilmicina solfato g 0,455 pari a netilmicina g 0,300
ECCIPIENTI:
Paraffina liquida – Lanolina anidra – Acqua purificata –
Vaselina
bianca
FORME FARMACEUTICHE E CONTENUTO
Unguento oftalmico in tubo da 5 g
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
La netilmicina è un antibiotico aminoglicosidico.
TITOLARE A.I.C.
S.I.F.I. S.p.A. – Via Ercole Patti, 36 – Aci S. Antonio (CT)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
S.I.F.I. S.p.A. – Officina di Aci S. Antonio (CT)
CONCESSIONARIO DI VENDITA
EYELAB S.R.L. - Via Ercole Patti, 36 – 95025 Aci S. Antonio (CT)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle infezioni oculari esterne e degli annessi
causate da germi
sensibili alla netilmicina.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso altri
aminoglicosidi.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
PRECAUZIONI PER L’USO
In corso di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di
effettiva necessità
e sotto il diretto controllo medico. Si sconsiglia l’assunzione
durante
l’allattamento.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni farmacologiche con l’uso di NETTACIN
VISCOSO.
AVVERTENZE SPECIALI
L’uso prolungato di antibiotici topici può condurre a livello
locale alla crescita di
microrganismi resistenti. Nel caso in cui, dopo un ragionevole periodo
di tempo,
Documento reso disponibile da AIFA il 20/07/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
non si ottenessero miglioramenti del quadro clinico o se si
verificassero fenomeni
irritativi occorre sospendere il trattamento e consultare il medico
per iniziare una
terapia

Scheda tecnica

R
IASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NETTACIN VISCOSO 0,3% unguento oftalmico
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di unguento contengono: Netilmicina solfato g 0,455 pari a
Netilmicina g 0,300
Per gli eccipienti vedere 6.1
3 FORMA FARMACEUTICA
Unguento oftalmico
4
CARATTERISTICHE CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle infezioni oculari esterne e degli annessi
causate da germi
sensibili alla netilmicina.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una applicazione (da mezzo a un centimetro) nel fornice congiuntivale
tre - quattro
volte al giorno. Nel caso in cui sia previsto anche l’uso di un
collirio a base di
netilmicina, è sufficiente un’unica applicazione serale.
Evitare che l’estremità del contenitore venga a contatto con
l’occhio o con qualsiasi
altra superficie.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso altri
aminoglicosidi.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato può condurre alla
crescita di
microrganismi resistenti o infezioni fungine secondarie.
Nel caso in cui, dopo un ragionevole periodo di tempo, non si
ottenessero
miglioramenti del quadro clinico o se si verificassero irritazioni o
manifestazioni di
ipersensibilità, occorre sospendere il trattamento e ricorrere ad una
terapia adeguata.
_Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. _
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note interazioni farmacologiche con l’uso di NETTACIN
VISCOSO
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza d’impiego del NETTACIN VISCOSO in gravidanza non è
stata stabilita.
Nonostante la somministrazione topica di netilmicina non si associ ad
assorbimento
sistemico, è consigliabile utilizzare il prodotto in gravidanza solo
nei casi di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.
_1_
Documento reso disponibile da AIFA il