Nazione: Unione Europea
Lingua: italiano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Tossoide alfa Clostridium-perfringens-tipo-A
Intervet International BV
QI01AB08
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
pollo
Immunologici per aves
Per l'immunizzazione attiva dei polli per fornire l'immunizzazione passiva contro l'enterite necrotica alla loro progenie, durante il periodo di deposizione. Ridurre la mortalità e l'incidenza e la gravità delle lesioni causate da enterite necrotica di tipo Clostridium-perfringens-A-indotta. L'efficacia è stata dimostrata dalla sfida dei pulcini circa tre settimane dopo la schiusa. L'inizio del trasferimento passivo dell'immunità: 6 settimane dopo il completamento della procedura di vaccinazione. La durata del trasferimento passivo dell'immunità: 51 settimane dopo il completamento della procedura di vaccinazione.
Revision: 2
Ritirato
2009-04-16
Medicinale non più autorizzato 16 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 17 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Netvax emulsione iniettabile per polli 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Intevet International B.V. Wim de K ö verstraat 35 5831AN Boxmeer Olanda Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di produzione: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS Regno Unito 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Netvax emulsione iniettabile per polli. 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Per una dose di 0,5 ml: Principio attivo: Alfa tossoide da _Clostridium perfringens_ Tipo A ≥ 6,8 IU* Adiuvante Olio minerale leggero: 0,31 ml Eccipienti Tiomersale: 0,035-0,05 mg * Unità internazionali per ml di siero di coniglio, determinato con saggio di inibizione dell’emolisi. 4. INDICAZIONI Per l’immunizzazione passiva dei polli, per fornire immunizzazione passiva nei confronti dell’Enterite necrotica alla loro progenie, per la durata del periodo dell’ovodeposizione. Per ridurre la mortalità, l’incidenza e la gravità delle lesioni causate dall’Enterite necrotica sostenuta da _Clostridium perfringens_ Tipo A. L’efficacia era dimostrata per challenge dei pulcini circa 3 settimane dopo la schiusa. Comparsa del trasferimento passivo dell’immunità: 6 settimane dopo il completamento della procedura di vaccinazione. Medicinale non più autorizzato 18 Durata del trasferimento passivo dell’immunità: 51 settimane dopo il completamento della procedura di vaccinazione. 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna. 6. REAZIONI AVVERSE Nessuna reazione sistemica alla vaccinazione era osservata a seguito della vaccinazione intramuscolare. La vaccinazione può provocare un moderato gonfiore dei musc Leggi il documento completo
Medicinale non più autorizzato 1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Netvax emulsione iniettabile per polli. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una dose (0,5 ml) contiene: Principio attivo: Tossoide alfa, prodotto da _Clostridium perfringens _Tipo A: non meno di 6,8 UI* Adiuvante Olio minerale leggero 0,31 ml Eccipienti: Tiomersale 0,035-0,05 mg * Unità internazionali per ml di siero di coniglio, determinate mediante saggio biologico di inibizione dell’emolisi. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Emulsione iniettabile Emulsione oleosa di colore biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Polli 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per l’immunizzazione attiva dei polli, per fornire alla loro progenie un’immunizzazione passiva contro l’Enterite necrotica, durante il periodo di ovodeposizione. Per ridurre la mortalità, l’incidenza e la gravità delle lesioni causate dall’Enterite necrotica indotta da _Clostridium perfringens_ Tipo A. L’efficacia è stata dimostrata mediante challenge dei pulcini 3 settimane circa dopo la schiusura. Inizio del trasferimento passivo della immunità: 6 settimane dopo il completamento della procedura vaccinale. Durata del trasferimento dell’immunità passiva: 51 settimane dopo il completamento della procedura vaccinale. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna 4.4 AVVERTENZE SPECIALI Nessuna Medicinale non più autorizzato 3 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Nessuna PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Nessuna PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI Per l’utilizzatore: Questo prodotto contiene olio minerale. L’inoculazione/autoinoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumenfazione, soprattutto se inoculato in un’articolazione o in un dito e, in rari casi, può p Leggi il documento completo