NEVACORT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Antibiotici e corticosteroidi

Commercializzato da:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

Codice ATC:

G01BA

INN (Nome Internazionale):

Antibiotics and corticosteroids

Confezione:

10 CANDELETTE VAGINALI; 4 OVULI VAGINALI

Classe:

N

Area terapeutica:

Antibiotici e corticosteroidi

Dettagli prodotto:

014385025 - 10 CANDELETTE VAGINALI - Revocato; 014385013 - 4 OVULI VAGINALI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio
illustrativo
NEVACORT
ovuli
IDENTIFICAZIONE DEL
MEDICINALE
Denominazione: NEVACORT
Ovuli
Composizione:
Ogni ovulo da 2,7
contiene:
Principi
attivi:
Neomicina solfato g
O,
l
00
Idrocortisone
g
0,030
Eccipienti:
Gliceridi
semisintetici
Forma
farmaceutica:
Ovuli per uso
vaginale
Confezione da 4
ovuli
Categoria
farmacoterapeutica:
antinfettivo
e antinfiammatorio
vaginale. La
neomicina,
antibiotico
a largo spettro
risulta
idonea
a
combattere
la
multiforme
flora
batterica
che
può
presentarsi
in
particolari
condi
z
ioni
nell'ambiente
vaginale.
L'idrocortisone
esercita la sua azione sui processi infiammatori caratterizzati da
intensa
secrezione mucopurulenta complicati da fatti reattivi edematosi e da
una
componente
pruriginosa spesso
molesta
.
Titolare
dell'Autorizzazione
ali'Immissione in
Commercio:
Farmitalia
S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165/B
Catania
Produttore:
.
ECOBI
SAS
Via Enrico Bazzano 26 Ronco Scrivia
(
GE
)
Indicazioni
terapeutiche:
Vaginiti
batteriche sensibili
alla neomicina
accompagnate da fenomeni
infiammatori
c
o
n
secrezione purulenta
,
edema e
prurito.
INFORMAZIONI
DA
CONOSCERE
PRIMA
DELL'USO
DEL
MEDICINALE
Controindicazioni
:
Ipersensibilità
a
neomicina
e
idroc
o
rti
s
on
e
.
Infezioni
virali
(herpes
simplex)
o
micotiche
d
e
lla zona da
trattare.
Precauzioni
d'impieg
o
:
Nessuna
Interazioni con altri
medicinali:
Non è stata descritta alcuna interazione con altri
farmaci.
Avvertenze
speciali
:
L'uso
prolungato
o
ripetuto
del
prodotto
può
dare
origine
a
fenomeni
di
sensibilizzazione
o
a
sviluppo di infezioni batteriche o micotiche non sensibili alla
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
neomicina
,
nonché
a
fenom
e

Scheda tecnica

NEVACORT
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
ATC G01BA
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ovulo contiene:
Idrocortisone 30 mg
Neomicina solfato 100 mg
Eccipienti:
Gliceridi semisintetici 2570 mg
FORMA FARMACEUTICA
Ovuli
PROPRIETA’
FARMACOLOGICHE
,
TOSSICOLOGICHE
ED
ELEMENTI DI FARMACOCINETICA
Categoria farmaco-terapeutica
Antinfettivo ed antinfiammatorio vaginale. La neomicina , antibiotico
a largo
spettro risulta idonea a combattere la multiforme flora batterica che
può
presentarsi in particolari condizioni nell’ambiente vaginale.
L’idrocortisone
esercita la sua azione sui processi infiammatori caratterizzati da
intensa
secrezione muco-purulenta complicati da fatti reattivi edematosi e da
una
componente pruriginosa spesso molesta.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione orale si ha una elevatissima concentrazione
di
ambedue gli antibiotici nelle feci e con queste vengono eliminati ,
dato che il
loro assorbimento intestinale è praticamente nullo.
INFORMAZIONI CLINICHE
Indicazioni terapeutiche
Vaginiti batteriche sensibili alla neomicina accompagnate da fenomeni
infiammatori con secrezione purulenta , edema e prurito.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Controindicazioni
Ipersensibilità a neomicina o idrocortisone. infezioni virali (herpes
simplex) o
micotiche della zona da trattare.
Effetti indesiderati
Riportati localmente fenomeni di ipersensibilità (irritazione ,
bruciore ,
iperemia) e , per trattamenti intensi e prolungati , atrofia della
mucosa.
Fenomeni dovuti ad abnorme assorbimento sistemico consistono in segni
di
otonefrotossicità per la neomicina ed astenia , adinamia ,
ipertensione arteriosa ,
ip