NICETILE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcarnitina

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

N06BX12

INN (Nome Internazionale):

Acetilcarnitina

Confezione:

"308 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE DA 40 ML + SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE; "500 MG COMPRESSE GASTRORESISTE

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcarnitina

Dettagli prodotto:

025369012 - IM 5 FLAC LIOF + 5 F SOLV - Revocato; 025369024 - IM 10 FLAC LIOF + 10 F SOLV - Revocato; 025369075 - 500 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI + 5 FIALE SOLVENTE 4 ML - Autorizzato; 025369063 - 308 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE DA 40 ML + SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE - Revocato; 025369048 - 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025369051 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 025369087 - 500 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI + 10 FIALE SOLVENTE 4 ML - Autorizzato; 025369036 - 30 COMPRESSE 250 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Nicetile 500 mg compresse gastroresistenti
Nicetile 500 mg polvere per soluzione orale
L-acetilcarnitina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Nicetile e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nicetile
3.
Come prendere Nicetile
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nicetile
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Nicetile e a cosa serve
Nicetile contiene il principio attivo L-acetilcarnitina. La
L-acetilcarnitina svolge un’azione protettiva,
nutritiva e antiossidante nei confronti delle cellule del cervello,
del midollo spinale e dei nervi periferici.
Nicetile è indicato per il trattamento delle lesioni dei nervi
periferici (lesioni tronculari e radicolari) dovute a
cause meccaniche o a processi infiammatori.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nicetile
Non prenda Nicetile
•
se è allergico alla L-acetilcarnitina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
Nicetile.
La somministrazione per via orale non richiede particolari
precauzioni.
Altri medicinali e Nicetile
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato
o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Ad oggi, non sono note interazioni quando Nicetile è stato usato
insieme ad altri medicinali.
Gravidanza e allattamento

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nicetile 500 mg compresse gastroresistenti
Nicetile 500 mg polvere per soluzione orale
Nicetile 500 mg/4 mL polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
500 mg compresse gastroresistenti
Una compressa contiene:
Principio attivo
L-acetilcarnitina HCl mg 590,0
(pari a 500 mg di sale interno)
500 mg polvere per soluzione orale
Una bustina contiene:
Principio attivo
L-acetilcarnitina HCl mg 590
(pari a 500 mg di sale interno)
500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Un flaconcino contiene:
Principio attivo
L-acetilcarnitina mg 500
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti, polvere per soluzione orale in bustine,
polvere e solvente per
soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo
periferico.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
0,5 - 1,5 g al giorno in 2-3 somministrazioni, secondo prescrizione
medica.
La forma iniettabile può essere somministrata sia per via
intramuscolo che endovena.
Le bustine devono essere sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Il farmaco non presenta rischio di assuefazione o dipendenza.
La somministrazione di Nicetile per via orale non richiede speciali
precauzioni d’uso mentre la
somministrazione endovenosa va effet