Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nicotina
MCNEIL AB
N07BA01
Nicotine
"1 MG/EROGAZIONE SPRAY OROMUCOSALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 150 DOSI IN EROGATORE; "1 MG/EROGAZIONE SPRAY OROMUCOSALE, SOLUZIONE
M
Nicotina
042299026 - 1 MG/EROGAZIONE SPRAY OROMUCOSALE, SOLUZIONE 2 FLACONI DA 150 DOSI IN EROGATORE - Autorizzato; 042299014 - 1 MG/EROGAZIONE SPRAY OROMUCOSALE, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 150 DOSI IN EROGATORE - Autorizzato; 042299038 - 1 MG/EROGAZIONE SPRAY OROMUCOSALE, SOLUZIONE, AROMA FRUTTI ROSSI 1 FLACONE DA 150 DOSI IN EROGATORE AROMA FRUTTI ROSSI - Autorizzato; 042299040 - 1 MG/EROGAZIONE SPRAY OROMUCOSALE, SOLUZIONE, AROMA FRUTTI ROSSI 2 FLACONI DA 150 DOSI IN EROGATORE AROMA FRUTTI ROSSI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE NICORETTEQUICK 1 MG/EROGAZIONE, SPRAY OROMUCOSALE, SOLUZIONE Nicotina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. Usi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come il suo farmacista o medico le ha detto di fare. - Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4 - Si rivolga al medico se non si è riusciti a smettere di fumare dopo 6 mesi di trattamento con Nicorettequick. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Nicorettequick e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Nicorettequick 3. Come usare Nicorettequick 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nicorettequick 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NICORETTEQUICK E A CHE COSA SERVE Nicorettequick viene utilizzato come coadiuvante quando si vuole smettere di fumare o per ridurre il numero di sigarette fumate prima di smettere definitivamente. Questo trattamento prende il nome di terapia sostitutiva a base di nicotina (NRT). Nicorettequick allevia i sintomi di astinenza da nicotina, compresi il desiderio di fumare e i sintomi che si riscontrano quando si smette di fumare. Quando si smette improvvisamente di fornire nicotina da tabacco al proprio organismo, si percepiscono diversi tipi di sensazioni spiacevoli noti come sintomi di astinenza. Nicorettequick consente di prevenire o ridurre tali sensazioni spiacevoli e il desiderio di fumare, continuando a fornire una ridotta quantità di nicotina all'organismo per un breve periodo di tempo. Nicorettequick non contiene catrame, monossido di carbonio o altre tossine presenti nel fumo delle sigarette. Per aumentare le possibilità di smettere d Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nicorettequick 1 mg/erogazione, spray oromucosale, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un’ erogazione libera 1 mg di nicotina in 0,07 ml di soluzione. 1 ml di soluzione contiene 13,6 mg di nicotina. Eccipienti con effetto noto: Etanolo 7.1 mg/erogazione Propilene glicole 11 mg/erogazione Idrossitoluene butilato 363 ng/erogazione Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray oromucosale, soluzione Soluzione da trasparente a leggermente opalescente, da incolore a giallo chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nicorettequick è utilizzato per il trattamento della dipendenza da tabacco negli adulti, mediante sollievo dei sintomi di astinenza da nicotina, compreso il desiderio di fumare durante un tentativo di interruzione del fumo o per ridurre l’abitudine al fumo prima di interrompere definitivamente di fumare. L'obiettivo finale è l'interruzione permanente dell'uso di tabacco. L'uso di Nicorettequick deve essere preferibilmente affiancato a un programma di supporto comportamentale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il supporto e la terapia comportamentale aumentano di solito la percentuale di successo. _Adulti e anziani_ È possibile utilizzare fino a 4 erogazioni ogni ora. Non superare 2 erogazioni per ciascun dosaggio e 64 erogazioni (4 erogazioni ogni ora nell'arco di 16 ore) in un periodo di 24 ore. _Brusca Interruzione del fumo _ Per fumatori che vogliono e sono pronti a smettere di fumare immediatamente. I soggetti devono smettere di fumare completamente durante il trattamento con Nicorettequick. Il grafico seguente illustra la tempistica di utilizzo raccomandata per lo spray oromucosale durante il trattamento completo (fase I) e durante le fasi di riduzione (fase II e fase III). FASE I: SETTIMANE DA 1 A 6 Utilizzare 1 o 2 erogazioni quando si sarebbe fumata una sigaretta oppure se si riscontra il desiderio di Pagina 1 di 19 Doc Leggi il documento completo