NIROLEX TOSSE E CATARRO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bromexina

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

R05CB02

INN (Nome Internazionale):

Bromexina

Confezione:

" 4 MG/5 ML SCIROPPO " FLACONE DA 250 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Bromexina

Dettagli prodotto:

037190016 - 4 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 250 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI
CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare
disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili
senza ricorrere
all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per
assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
- per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
- consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di
trattamento.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIROLEX TOSSE E CATARRO 4 MG/5 ML SCIROPPO
BROMEXINA CLORIDRATO
CHE COSA E’
NIROLEX TOSSE E CATARRO sciroppo è un mucolitico: fluidifica cioè i
depositi di
muco viscoso nelle vie respiratorie e ne facilita così
l’eliminazione.
PERCHE’ SI USA
NIROLEX TOSSE E CATARRO sciroppo si usa per il trattamento delle turbe
della
secrezione (per esempio presenza di tosse e catarro) nelle affezioni
respiratorie
acute e croniche.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e
l’allattamento).
In caso di condizioni ereditarie che possano essere incompatibili con
uno degli
eccipienti (si veda il paragrafo “è importante sapere che”).
PRECAUZIONI PER L’USO
Il trattamento con NIROLEX TOSSE E CATARRO sciroppo comporta un
aumento
della secrezione bronchiale (questo favorisce l’espettorazione). Non
usare per
trattamenti protratti. Dopo un breve periodo di trattamento senza
risultati
apprezzabili consultare il medico.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL
MEDICINALE
Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o
farmacista.
E’IMPORTANTE SAPERE CHE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai
2 anni. Infatti la

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIROLEX TOSSE E CATARRO 4 mg/5 ml sciroppo
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina
3,65 mg).
Per gli eccipienti vedere par. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
NIROLEX TOSSE E CATARRO è indicata nel trattamento delle turbe della
secrezione nelle
affezioni respiratorie acute e croniche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
Adulti: 1-2 cucchiaini da tè (5-10 ml) 3 volte al giorno (= 24 mg
die).
Negli adulti, all’inizio del trattamento, può essere necessario
aumentare la dose totale giornaliera
fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte.
Bambini di età superiore ai 2 anni: ½-1 cucchiaino da tè (2,5 – 5
ml) 3 volte al giorno (= 12 mg
die).
Si consiglia l’assunzione del farmaco dopo i pasti.
Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini di età superiore
ai 2 anni, non contiene
fruttosio né saccarosio.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con
uno degli eccipienti, vedere
par. 4.4.
Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera
gastroduodenale se ne consiglia
l'uso dopo aver consultato il medico.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Controindicazioni durante l’allattamento, vedere par. 4.6.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Il trattamento con NIROLEX TOSSE E CATARRO comporta un aumento della
secrezione
bronchiale (questo favorisce l'espettorazione).
Molto raramente, contemporaneamente alla somministrazione di sostanze
mucolitiche quali la
bromexina, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la
sindrome di Stevens Johnson e la
Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/