NITROGLICERINA DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nitroglicerina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

Nitroglycerin

Confezione:

" 10 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI " 15 CEROTTI; " 15 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI " 15 CEROTTI; " 5 MG/ 24 ORE CEROTTI TRA

Classe:

N

Area terapeutica:

Nitroglicerina

Dettagli prodotto:

036942011 - 5 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 036942035 - 15 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 036942023 - 10 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NITROGLICERINA DOC GENERICI 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI
NITROGLICERINA DOC GENERICI 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI
NITROGLICERINA DOC GENERICI 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI
Medicinale Equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è NITROGLICERINA DOC Generici e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare NITROGLICERINA DOC Generici
3. Come usare NITROGLICERINA DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NITROGLICERINA DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È NITROGLICERINA DOC GENERICI E A COSA SERVE
NITROGLICERINA DOC Generici contiene il principio attivo
nitroglicerina, che appartiene al gruppo dei
medicinali vasodilatatori, usati nel trattamento di alcune malattie
del cuore. Questo medicinale agisce
dilatando i vasi sanguigni e migliorando la circolazione del sangue.
I cerotti transdermici di NITROGLICERINA DOC Generici sono indicati
per la prevenzione e il trattamento
del dolore al torace causato da problemi di circolazione al cuore
(angina pectoris da sforzo o a riposo
associata o conseguente ad insufficienza coronarica).
L’angina si manifesta normalmente con un dolore o un senso di
oppressione al petto che si può propagare al
collo o al braccio. Il dolore si manifesta quando il cuore non è
sufficientemente ossigenato.
I cerotti NITROGLICERINA DOC Generici sono esclusivamente per uso
esterno.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NITROGLICERINA DOC Generici 5 mg/24 ore cerotti transdermici
NITROGLICERINA DOC Generici 10 mg/24 ore cerotti transdermici
NITROGLICERINA DOC Generici 15 mg/24 ore cerotti transdermici
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_NITROGLICERINA DOC Generici 5 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 6,670 cm
2
di superficie contiene:
Principio attivo: nitroglicerina mg 26,60 (rilascia 5 mg di
nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,2 mg/ora).
_NITROGLICERINA DOC Generici 10 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 13,285 cm
2
di superficie contiene:
Principio attivo: nitroglicerina mg 53,00 (rilascia 10 mg di
nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,4 mg/ora).
_NITROGLICERINA DOC Generici 15 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 20,035 cm
2
di superficie contiene:
Principio attivo: nitroglicerina mg 80,00 (rilascia 15 mg di
nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,6 mg/ora).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotti transdermici.
Il cerotto è costituito da un sottile film trasparente di polietilene
a bassa densità permeabile all’ossigeno ed ai
vapori, ma non ai liquidi, ricoperto da una matrice adesiva acrilica
in cui è dispersa la nitroglicerina. La
matrice tridimensionale regola la velocità di cessione del principio
attivo in modo uniforme.
Ogni cerotto di NITROGLICERINA DOC Generici è contenuto in una
bustina sigillata. Lo strato adesivo è
ricoperto da una membrana protettiva di poliestere che viene tolta ed
eliminata prima dell’uso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e trattamento dell'angina pectoris sia da sforzo che a
riposo, associata o conseguente ad
insufficienza coronarica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La risposta ai nitrati varia da soggetto a soggetto ed in ogni caso
occorre prescrivere la minima dose efficace.
Si raccomanda di iniziare il trattamento con un cerotto di
NITROGLICERINA DOC Generici 5 mg al
gi