NITROGLICERINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nitroglicerina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

Nitroglycerin

Confezione:

" 10 MG/ 24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO " 15 CEROTTI; " 15 MG/ 24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO " 15 CEROTTI; " 5 MG/ 24 ORE CEROTTO TRA

Classe:

N

Area terapeutica:

Nitroglicerina

Dettagli prodotto:

036970034 - 15 MG/ 24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 15 CEROTTI - Autorizzato; 036970010 - 5 MG/ 24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 15 CEROTTI - Autorizzato; 036970022 - 10 MG/ 24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 15 CEROTTI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NITROGLICERINA EG 5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
NITROGLICERINA EG 10 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
NITROGLICERINA EG 15 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
Medicinale equivalente
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è NITROGLICERINA EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare NITROGLICERINA EG
3. Come usare NITROGLICERINA EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NITROGLICERINA EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È NITROGLICERINA EG E A COSA SERVE
I cerotti NITROGLICERINA EG contengono il principio attivo
nitroglicerina, un vasodilatatore
usato per le patologie cardiache, che appartiene a un gruppo di
farmaci chiamati nitrati organici.
I cerotti NITROGLICERINA EG vengono applicati sulla pelle e il
principio attivo, passando
attraverso la pelle, penetra nell’organismo.
NITROGLICERINA EG è indicato nella prevenzione degli attacchi di
angina, assunto in
monoterapia o in associazione con altra terapia anti-anginosa.
L’angina si manifesta normalmente con un dolore o un senso di
oppressione al petto che si può
propagare al collo o al braccio. Il dolore si manifesta quando il
cuore non è sufficientemente
ossigenato.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NITROGLICERINA EG
NON USI NITROGLICERINA EG:
−
se è allergico alla nitroglicerina o a molecole simili (nitrati
orga

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NITROGLICERINA EG 5 mg/24 ore cerotti transdermici
NITROGLICERINA EG 10 mg/24 ore cerotti transdermici
NITROGLICERINA EG 15 mg/24 ore cerotti transdermici
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_NITROGLICERINA EG 5 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 6,670 cm
2
di superficie contiene:
Principio attivo: nitroglicerina mg 26,60 (rilascia 5 mg di
nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,2 mg/ora)
_NITROGLICERINA EG 10 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 13,285 cm
2
di superficie contiene:
Principio attivo: nitroglicerina mg 53,00 (rilascia 10 mg di
nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,4 mg/ora)
_NITROGLICERINA EG 15 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 20,035 cm
2
di superficie contiene:
Principio attivo: nitroglicerina mg 80,00 (rilascia 15 mg di
nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,6 mg/ora)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotti transdermici.
Il cerotto è costituito da un sottile film trasparente di polietilene
a bassa densità permeabile all'ossigeno
ed ai vapori, ma non ai liquidi, ricoperto da una matrice adesiva
acrilica in cui è dispersa la
nitroglicerina. La matrice tridimensionale regola la velocità di
cessione del principio attivo in modo
uniforme.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento preventivo dell'angina pectoris in monoterapia o in
associazione con altra terapia anti-anginosa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
NITROGLICERINA EG è disponibile in differenti dosaggi.
Il trattamento viene generalmente iniziato con un cerotto di
NITROGLICERINA EG 5 mg/24 ore applicato
sulla cute una volta al giorno. NITROGLICERINA EG 5 mg/24 ore rilascia
0,2 mg/ora di nitroglicerina. La
dose deve essere adattata individualmente durante il trattamento per
ottenere un effetto terapeutico ottimale,
utilizzando eventualmente NITROGLICERINA EG 10 mg/24 ore (che rilascia
0,4 mg/ora di nitroglicerina) o
NITROGLICERINA EG 15 mg/24 ore