Nizoral 2 % shampoo

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

KETOCONAZOL

Commercializzato da:

STADA Arzneimittel AG

Codice ATC:

D01AC08

INN (Nome Internazionale):

ketoconazole

Dosaggio:

2 %

Forma farmaceutica:

shampoo

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

1990-02-08

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NIZORAL 20 MG/G SHAMPOO
ketoconazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Nizoral til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel
for Nizoral shampoo på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nizoral
3.
Sådan skal du bruge Nizoral
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nizoral er et svampemiddel. Du kan bruge Nizoral shampoo mod
hudlidelser med skæl, der skyldes
svamp:
•
Behandling og forebyggelse af skæleksem (seboroisk dermatitis) i
hårbunden.
•
Behandling af brune eller hvide, uregelmæssige og eventuelt
skællende pletter på huden (pityriasis
versicolor).
•
Behandling og forebyggelse af skæl (pityriasis capitis).
Nizoral shampoo er beregnet til brug hos voksne og unge over 12 år.
Lægen kan have givet dig Nizoral for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NIZORAL
BRUG IKKE NIZORAL, HVIS
•
du er allergisk over for ketoconazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Nizoral (angivet i afsnit
6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Nizoral.
Undgå at få Nizoral shampoo i øjnene. Hvis du får Nizoral shampoo
i ø

Scheda tecnica

2. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NIZORAL, SHAMPOO 2 %
0.
D.SP.NR.
03920
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nizoral
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ketoconazol, 2 %.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Shampoo
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og forebyggelse af seboroisk dermatitis i hårbunden.
Behandling af pityriasis versicolor.
Behandling og forebyggelse af pityriasis capitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Nizoral shampoo 2 % er beregnet til brug hos voksne og unge over 12
år.
Pityriasis versicolor:
Behandling: 1 gang daglig i 1-5 dage.
Seboroisk dermatitis og pityriasis capitis:
Behandling: 2 gange ugentlig i 2-4 uger.
Forebyggelse: 1 gang hver eller hver anden uge.
_Pædiatrisk population_
Nizoral shampoo 2 %’s sikkerhed og virkning hos spædbørn og børn
under 12 år er ikke
klarlagt.
_dk_hum_13337_spc.doc_
_Side 1 af 5_
ADMINISTRATION
De angrebne områder vaskes med shampooen, som skylles af efter en
virkningstid på 3-5
minutter. Sædvanligvis er en håndfuld shampoo tilstrækkelig til én
hårvask.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed overfor ketoconazol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt.
6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Undgå kontakt med øjnene. Hvis der kommer shampoo i øjnene, skylles
der med koldt
vand.
Ved behandling med Nizoral shampoo for Pityriasis capitis (skæl) og
Seboroisk dermatitis
kan der i sjældne tilfælde forekomme en forøgelse af det normale
hårtab forbundet med disse
tilstande.
For at forbygge en rebound effekt efter længerevarende behandling med
kortikosteroid
anbefales det at anvende et mildt kortikosteroid om morgenen og
Nizoral om aftenen og
gradvist trappe ud af steroidbehandlingen over en 2-3 ugers periode.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Systemisk absorption af topikalt appliceret ketoconazol er minimal, og
systemisk interaktion
med andre lægemidler er usandsynlig.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Der er ingen tilstrækkelige o