NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS # NOBILIS MG 6/85

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

MYCOPLASMA GALLISEPTICUM (CEPA 6/85)

Commercializzato da:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Codice ATC:

QI01AE03

INN (Nome Internazionale):

MYCOPLASMA GALLISEPTICUM (CEPA 6/85)

Forma farmaceutica:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL

Composizione:

MYCOPLASMA GALLISEPTICUM (CEPA 6/85) 7943282.34

Via di somministrazione:

NEBULIZACIÓN

Confezione:

Caja con 1 vial de 500 dosis, Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 1 vial de 2000 dosis, Caja con 10 viales de 500 dosis, Caj, Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2000 dosis, NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS Caja con 1 vial de 500 dosis # NOBILIS MG 6/85 Caja con 1 vial de 500 dosis, NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS Caja con 1 vial de 1000 dosis # NOBILIS MG 6/85 Caja con 1 vial de 1000 dosis, NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS Caja con 1 vial de 2000 dosis # NOBILIS MG 6/85 Caja con 1 vial de 2000 dosis, NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS Caja con 10 viales de 500 dosis # NOBILIS MG 6/85 Caja con 10 viales de 500 dosis, NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS Caja con 10 viales de 1000 dosis # NOBILIS MG 6/85 Caja con 10 viales de 1000 dosis, NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS Caja c

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Gallina-Pollitas futuras ponedoras

Area terapeutica:

Mycoplasma

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 21 meses; Caducidad tras primera apertura: 2 horas; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras: Inmunización frente a aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Contraindicaciones especie 373: Gallinas reproductoras; Interacciones especie 373: Vacunas; Interacciones especie 373: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 373: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 574716 Autorizado, 574717 Autorizado, 574718 Autorizado, 583886 Autorizado, 583887 Autorizado, 583888 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-12-04

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis MG 6/85 liofilizado para suspensión oculonasal para pollos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Mycoplasma gallisepticum_ cepa MG 6/85 viva atenuada: 10
6,9
-10
8,5
CFU
1
1
Unidades formadoras de colonias.
Liofilizado: pastilla entre blanquecina y amarillenta.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollitas futuras ponedoras).
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de futuras ponedoras para reducir la
aerosaculitis y lesiones traqueales causa-
das por _Mycoplasma gallisepticum_.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 24 semanas tras la vacunación (utilizando
un lote típico que contenga 7,5 log
10
CFU).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en futuras reproductoras.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
No usar antibióticos u otras sustancias con actividad antimicrobiana
conocida para inhibir _ M. gallisepti-_
_cum_.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No está recomendado vacunar en presencia de infección (sub-)clínica
con _M. gallisepticum_.
Las futuras ponedoras vacunadas pueden eliminar la cepa vacunal hasta
15 semanas después de la vacu-
nación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La cepa vacunal puede propagarse a otras aves diferentes de pollos y
pavos, como aves de caza, gansos y
patos. Deberán adoptarse precauciones especiales para evitar la
propagación de la cepa vacunal a estas
especies..
Puede producirse seroconversión después de la vacunación.
La cepa de la vacuna puede diferenciarse del _Mycoplasma
gallisepticum_ salvaje en base a un análisis de
DNA de rutina.
Precauciones especí

Scheda tecnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis MG 6/85 liofilizado para suspensión oculonasal para pollos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Mycoplasma gallisepticum_ cepa MG 6/85 viva atenuada: 10
6,9
-10
8,5
CFU
1
1
Unidades formadoras de colonias.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Cloruro de sodio
Fosfato disódico dihidrato
Dihidrogenofosfato de potasio
Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato
Sal monosódica del ácido L-glutámico
Sacarosa
Producto de digestión pancreática de caseína
Hidrolizado de lactoalbúmina
Gelatina
Agua para preparaciones inyectables
Liofilizado: pastilla entre blanquecina y amarillenta.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollitas futuras ponedoras).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de futuras ponedoras para reducir la
aerosaculitis y lesiones traqueales causa-
das por _Mycoplasma gallisepticum_.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 24 semanas tras la vacunación (utilizando
un lote típico que contenga 7,5 log
10
CFU).
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en futuras reproductoras.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
No usar antibióticos u otras sustancias con actividad antimicrobiana
conocida para inhibir _M. gallisepti-_
_cum_.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No está recomendado vacunar en presencia de infección (sub-)clínica
con _M. gallisepticum_.
Las futuras ponedoras vacun