NOLPAZA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

Pantoprazolo

Commercializzato da:

I.B.N. SAVIO S.R.L

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

Pantoprazole

Confezione:

" 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI" 100X1 COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

Pantoprazolo

Dettagli prodotto:

039115112 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115187 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115047 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115086 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115023 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115124 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115148 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039115252 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115100 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115163 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115249 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115151 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115225 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115201 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115098 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115074 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115199 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115237 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115035 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115264 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115213 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115175 - 40 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115062 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115011 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115050 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039115136 - 20 MG COMPRESSE GRASTRORESISTENTI 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NOLPAZA 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Pantoprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI ASSUMERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto solo a lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i segni della i
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso .
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato informi il medico o
il farmacista.. Questo include
ogni possibile effetto non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo
4.4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NOLPAZA 40 mg e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NOLPAZA 40 mg
3.
Come prendere NOLPAZA 40 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NOLPAZA 40 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NOLPAZA 40 MG E A CHE COSA SERVE
NOLPAZA 40 mg è un “inibitore della pompa protonica” selettivo
che riduce la quantità di acido
prodotta dal suo stomaco. Serve a trattare le patologie dello stomaco
e dell’intestino causate
dall'acidità.
NOLPAZA 40 MG È UTILIZZATO PER IL TRATTAMENTO DI:
_Adulti e adolescenti dai 12 anni in su: _
-
Esofagite da reflusso. Un’infiammazione dell’esofago (il tubo che
collega la gola allo stomaco),
accompagnata dal rigurgito del contenuto acido dello stomaco.
_Adulti_
:
-
Un’infezione provocata da un batterio chiamato
_Helicobacter pylori _
nei pazienti con ulcera
duodenale e dello stomaco, in combinazione con due antibiotici
(terapia di eradicazione). Lo
scopo è quello di eliminare i batteri in modo da ridurre la
possibilità di ricomparsa di queste
ulcere.
-
Ulcera duodenale e dello stomaco.
-
Sindrome di Zollinger-Ellison ed altre condizioni in cui c’è una
secrezione eccessiva di acido
nello stomaco.
2. CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NOLPAZA 40 M
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NOLPAZA 40 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 40 mg di pantoprazolo (come
pantoprazolo sodico
sesquidrato).
Eccipienti con effetto noto:
-
sorbitolo: 36 mg/compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
Compressa di colore giallo tendente al marrone chiaro, ovale,
leggermente biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti ed adolescenti dai 12 anni in su_
-
Esofagite da reflusso.
_Adulti_
-
Eradicazione dell’
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) in combinazione con idonea terapia antibiotica
nei pazienti con ulcere associate ad
_H. pylori_
.
-
Ulcera gastrica e duodenale.
-
Sindrome di Zollinger Ellison e altre condizioni patologiche
ipersecretive.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_ADULTI E ADOLESCENTI DAI 12 ANNI IN SU_
Esofagite da reflusso
Una compressa di NOLPAZA 40 mg al giorno. In alcuni casi, in
particolare quando il paziente non ha
risposto ad altri trattamenti, la dose può essere raddoppiata
(aumento a 2 compresse al giorno di
NOLPAZA 40 mg). Di solito, per il trattamento dell’esofagite da
reflusso è necessario un periodo di
quattro settimane. Se ciò non fosse sufficiente, solitamente la
guarigione sarà ottenuta entro le 4
settimane successive.
_ADULTI_
Eradicazione di
_H. pylori _
_ _
_ _
in combinazione con due idonee terapie antibiotiche
Nei pazienti positivi a
_H. pylori _
con ulcere gastriche e duodenali, l’eradicazione del germe deve
essere
raggiunta con una terapia combinata. Si devono seguire le linee-guida
locali (raccomandazioni
nazionali) in materia di resistenza ai batteri e di utilizzo
appropriato e prescrizione di agenti
Pagina 1 di 25
Documento reso disponibile da AIFA il 18/07/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brev
                                
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