NOMEGESTROL FARMITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NOMEGESTROLO

Commercializzato da:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

Codice ATC:

G03DB04

INN (Nome Internazionale):

NOMEGESTROLO

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 30 (3X10) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 42 (3X14) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE"

Classe:

M

Area terapeutica:

NOMEGESTROLO

Dettagli prodotto:

038709059 - 5 MG COMPRESSE 90 (9X10) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038709010 - 5 MG COMPRESSE 30 (3X10) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038709022 - 5 MG COMPRESSE 42 (3X14) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038709034 - 5 MG COMPRESSE 60 (6X10) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038709046 - 5 MG COMPRESSE 84 (6X14) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NOMEGESTROL FARMITALIA 5 MG COMPRESSE
Nomegestrolo acetato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è NOMEGESTROL FARMITALIA e a che cosa serve
2.
Prima di usare NOMEGESTROL FARMITALIA
3.
Come usare NOMEGESTROL FARMITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NOMEGESTROL FARMITALIA
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È NOMEGESTROL FARMITALIA E A CHE COSA SERVE
ORMONE FEMMINILE
NOMEGESTROL FARMITALIA contiene nomegestrolo acetato, un derivato
progestinico dall’ormone
femminile progesterone. NOMEGESTROL FARMITALIA non contiene estrogeni.
Nelle donne in premenopausa: per il trattamento dei disturbi del ciclo
mestruale causati dall’assenza o dalla
ridotta secrezione di progesterone, in caso di:
-
Disordini del ciclo mestruale: oligomenorrea (mestruazione irregolare
o mestruazione
caratterizzata da flusso poco abbondante), polimenorrea (mestruazioni
che si verificano con un
intervallo di meno di 21 giorni), spaniomenorrea (ciclo mestruale che
è più lungo del normale),
amenorrea (assenza di mestruazioni);
-
emorragie vaginali anormali: riduzione od incremento del sanguinamento
all’inizio del ciclo,
perdite di sangue intermestruali (spotting);
-
sintomi prima o durante le mestruazioni: mestruazioni dolorose,
sindrome premestruale, tensione
al seno.
Nelle donne in postmenopausa: come terapia ormonale sostitutiva (TOS)
per il trattamento dei disordini della
menopausa in aggiunt

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NOMEGESTROL FARMITALIA 5 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di nomegestrolo acetato.
Eccipienti con effetto noto :115 mg di lattosio (come lattosio
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse bianche oblunghe con linea di divisione
La linea di divisione serve solo per facilitare la rottura per rendere
agevole la deglutizione e non per dividere
in metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nelle donne in premenopausa NOMEGESTROL FARMITALIA è indicato per il
trattamento dei disturbi del
ciclo mestruale dovuti ad assenza o scarsa secrezione di progesterone,
in particolare in caso di:
-
Anormalità del ciclo mestruale: oligomenorrea, polimenorrea,
spaniomenorrea, amenorrea (dopo
valutazione etiologica).
-
Emorragia uterina funzionale: metrorragia, menorragia, compresa quella
correlata al fibroma uterino.
-
Sintomi funzionali prima o durante le mestruazioni: dismenorrea
primaria, sindrome premestruale,
tensione mammaria.
Nelle donne in postmenopausa: come terapia ormonale sostitutiva (TOS),
per i sintomi da deficienza di
estrogeni, in combinazione con estrogeni, dopo almeno 6 mesi dalle
ultime mestruazioni.
L’esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni
è limitata.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione
Uso orale
La posologia abituale è di una compressa al giorno (5 mg/giorno).
-
Per donne in premenopausa, la posologia abituale è un trattamento di
10 giorni per ciclo dal giorno
15° al giorno 24°compreso.
-
Per donne in postmenopausa la posologia di Nomegestrolo dipende dalle
modalità di terapia
combinata con estrogeni.
Con questa terapia , il dosaggio di nomegestrolo è regolato al tipo
di schema TOS :
"Ciclico": quando l'estrogeno viene dosato ciclicamente con un
intervallo privo di trattamento, di solito 21 di
trattamento e 7 giorni se