NOREPINEFRINA KALCEKS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Noradrenalina

Commercializzato da:

AS KALCEKS

Codice ATC:

C01CA03

INN (Nome Internazionale):

Norepinephrine

Confezione:

"1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML; "1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1

Classe:

M

Area terapeutica:

Noradrenalina

Dettagli prodotto:

047935111 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 8 ML - Autorizzato; 047935123 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 047935085 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato; 047935059 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 8 ML - Autorizzato; 047935073 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 047935034 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 4 ML - Autorizzato; 047935022 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato; 047935046 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 047935097 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 4 ML - Autorizzato; 047935010 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 047935061 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 047935109 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NOREPINEFRINA KALCEKS 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
norepinefrina
medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
‒
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Norepinefrina Kalceks e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di ricevere Norepinefrina Kalceks
3.
Come viene somministrato Norepinefrina Kalceks
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Norepinefrina Kalceks
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NOREPINEFRINA KALCEKS E A COSA SERVE
Norepinefrina Kalceks contiene il principio attivo norepinefrina e
agisce come vasocostrittore (causa il
restringimento dei vasi sanguigni).
Norepinefrina Kalceks è usato negli adulti in caso di emergenza per
aumentare la pressione arteriosa
riportandola a livelli normali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI RICEVERE NOREPINEFRINA KALCEKS
NON DEVE RICEVERE NOREPINEFRINA KALCEKS
•
se è allergico a norepinefrina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se ha la pressione sanguigna bassa a causa di un basso volume di
sangue
•
se riceve alcuni anestetici come alotano o ciclopropano (questo può
aumentare il rischio di
irregolarità del battito cardiaco).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima di ricevere
norepinefrina se:
•
ha il diabete
•
ha un’insufficienza del fegato
•
ha malattie renali gravi
•
soffre di pressione sanguigna alta
•
ha una tiroide eccessivamente attiva
•
ha bassi livelli di ossigeno nel sangue
•
ha alti livelli di anidride carbonica nel sangue
•
ha la pressione elevata all�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Norepinefrina Kalceks 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene norepinefrina
tartrato equivalente a 1 mg di
norepinefrina.
Ogni fiala da 2 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene
norepinefrina tartrato
equivalente a 2 mg di norepinefrina.
Ogni fiala da 4 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene
norepinefrina tartrato
equivalente a 4 mg di norepinefrina.
Ogni fiala da 5 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene
norepinefrina tartrato
equivalente a 5 mg di norepinefrina.
Ogni fiala da 8 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene
norepinefrina tartrato
equivalente a 8 mg di norepinefrina.
Ogni fiala da 10 ml di concentrato per soluzione per infusione
contiene norepinefrina tartrato
equivalente a 10 mg di norepinefrina.
Una volta diluito secondo le raccomandazioni, ogni ml contiene
norepinefrina tartrato equivalente a
40 microgrammi di norepinefrina.
Eccipiente con effetti noti
8 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 26,4 mg (o
1,12 mmol) di sodio.
10 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 33 mg (o
1,40 mmol) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile).
Soluzione limpida, incolore o giallastra, praticamente priva di
particelle visibili.
Il pH è compreso tra 3,0 e 4,0.
L’osmolalità è 260-310 mOsm/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’uso di Norepinefrina Kalceks 1 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione è raccomandato negli
adulti come misura di emergenza per il ripristino della pressione
arteriosa in caso di ipotensione acuta.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Aggiungere 2 ml di Norepinefrina Kalceks a 48 ml di glucosio 50 mg/ml
(5%) (o altra soluzione per
diluizione riportata a