NORFLOXACINA SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Norfloxacina

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

J01MA06

INN (Nome Internazionale):

Norfloxacin

Confezione:

10 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG; 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG; 20 CPR RIVESTITE CON FILM

Classe:

M

Area terapeutica:

Norfloxacina

Dettagli prodotto:

034941029 - 20 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato; 034941043 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG - Autorizzato; 034941017 - 10 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato; 034941031 - 50 CPR RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PVDC/AL DA 400 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NORFLOXACINA SANDOZ 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
indicatiin questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Norfloxacina Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Norfloxacina Sandoz
3.
Come prendere Norfloxacina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Norfloxacina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NORFLOXACINA SANDOZ E A COSA SERVE
Norfloxacina
Sandoz
appartiene
al
gruppo
di
medicinali
chiamati
fluorochinoloni, un gruppo di medicinali antibatterici.
Norfloxacina Sandoz viene usato per il trattamento delle infezioni
causate da
batteri sensibili a norfloxacina, come le INFEZIONI DEL TRATTO
URINARIO:
•
cistite acuta non complicata
•
uretrite inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili di _Neisseria
gonorrhoeae _
•
infezioni
complicate delle vie urinarie (esclusa la pielonefrite
complicata)
•
cistite acuta complicata
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NORFLOXACINA SANDOZ
NON PRENDA NORFLOXACINA SANDOZ SE:
•
è allergico (ipersensibile) a norfloxacina o a uno qualsiasi degli
altri
componenti di Norfloxacina Sandoz (elencati al paragrafo 6)
•
ha un’anamnesi di disturbi dei tendini causati dall’uso di questo
tipo di
medicinale
•
si trova o ritiene di trovarsi in stato di gravidanza (vedere il
paragrafo
“Gravidanza e allattamento”, sotto)
•
sta allattando al seno
Documento reso dispon

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Norfloxacina Sandoz 400 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di norfloxacina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestite con film.
Compresse rivestite con film, rotonde, bianche, leggermente
biconvesse, con
una linea di frattura su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Norfloxacina Sandoz 400 mg compresse rivestite con film è un agente
battericida/chemioterapico ad ampio spettro, indicato per il
trattamento delle
seguenti infezioni causate da batteri aerobi gram-positivi e
gram-negativi
sensibili a norfloxacina:
•
Cistite acuta non complicata. Nella cistite acuta non complicata,
Norfloxacina Sandoz deve essere usata soltanto quando l’uso di altri
antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste
infezioni è considerato inadeguato
•
Uretrite inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili di _Neisseria
gonorrhoeae_
•
Infezioni complicate delle vie urinarie (esclusa la pielonefrite
complicata)
•
Cistite acuta complicata
È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali
locali, per
esempio le raccomandazioni nazionali relative ad un uso corretto e
alla
prescrizione appropriata degli agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio dipende dalla sensibilità degli agenti patogeni e dalla
gravità della
malattia; vedere la posologia raccomandata nella tabella seguente. I
medicinali a base di norfloxacina per uso orale non sono raccomandati
per il
Documento reso disponibile da AIFA il 08/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autor