NORMOBREN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcarnitina

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

N06BX12

INN (Nome Internazionale):

Acetilcarnitina

Confezione:

"500 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; 1 FLAC.SOLUZ.ESTEMP. 12,316 G; 10 FL.NI LIOF.500 MG+10 F SOLV

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcarnitina

Dettagli prodotto:

027323017 - 10 FL.NI LIOF.500 MG+10 F SOLV - Revocato; 027323029 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 027323031 - 1 FLAC.SOLUZ.ESTEMP. 12,316 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
NORMOBREN 500 MG COMPRESSE (LEVOCARNITINA ACETIL)
COMPOSIZIONE
Una compressa contiene:
Principio attivo: L-acetilcarnitina HCl g 0,590 pari a base g 0,500
Eccipienti: polivinilpirrolidone, cellulosa microgranulare, magnesio
stearato, cellulosa acetoftalato,
etile ftalato, olio di silicone.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
500 mg compresse – 30 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
NORMOBREN
appartiene alla categoria farmacoterapeutica degli psicostimolanti e
nootropi.
La L-acetilcarnitina (g -trimetil-ß-acetil-butirro-betaina) è
l’isomero naturale di una sostanza
presente in condizioni fisiologiche in diversi organi tra cui il
cervello. Essa viene sintetizzata per
acetilazione reversibile della Carnitina a livello mitocondriale
tramite l’enzima L-acetilcarnitina
trasferasi.
L’acetilcarnitina, strutturalmente simile alla acetilcolina, svolge
un ruolo indispensabile per il
corretto
metabolismo energetico cellulare e trasmettitoriale a livello di
S.N.C.
L’acetilcarnitina, infatti, rappresenta una forma di
immagazzinamento di gruppi acetilici che
possono essere associati con il Coenzima A necessario ad innescare il
ciclo di Krebs, intervenendo
quindi sia nel metabolismo degli acidi grassi che dei glucidi.
Prove in vitro hanno evidenziato la possibilità che
l’acetilcarnitina possa partecipare alla
formazione di acetilcolina. Questo neuromediatore risulta coinvolto
nei processi di memorizzazione
ed attenzione, in situazioni di carenza di gruppi acetilici da
alterato metabolismo glucidico, quale si
può verificare in patologia come conseguenza di ipossia o
nell’invecchiamento.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Alfasigma S.p.A. - Viale Sarca, n. 223 - 20126 Milano (MI)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE:
Officine di produzione:
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)
Controllore finale:
MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite S.r.l. - Via di Cancelliera 12 -
00041 Albano Laziale
(RM)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lesioni meccaniche e infiammatori

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ
NORMOBREN 500 mg compresse.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene: L-acetilcarnitina HCl g 0,590 pari a base g
0,500
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo
periferico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
0,5-1,5 g al giorno in 2-3 somministrazioni.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI DI IMPIEGO
La somministrazione di Normobren
per via orale non richiede speciali precauzioni d’uso. Il farmaco
non presenta rischio di assuefazione o dipendenza.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note interazioni negative con altri farmaci.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Benché negli studi sull’animale non si sia mai osservato alcun
effetto dannoso sul feto, nella donna,
nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento, sarà
opportuno somministrare il farmaco
nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del
medico.
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI
MACCHINARI:
Non provoca alcun effetto negativo per l’uso di macchine e/o nella
guida.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Sono segnalati sporadici casi di lieve eccitazione che regrediscono
prontamente con la diminuzione
della posologia.
4.9 SOVRADOSAGGIO
Non sono noti fenomeni da sovradosaggio di L-Acetilcarnitina.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017
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5. PROPRIETÀ FARMACOLO