Nazione: Islanda
Lingua: islandese
Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ivermectinum INN
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP54AA01
Ivermectinum
1 % w/v
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
377134 Hettuglas High-density polyethylene vials with bromobutyl bungs and aluminium caps
Markaðsleyfi útgefið
2012-08-28
NoromectinInjection-Insert-August 2012-Iceland FYLGISEÐILL NOROMECTIN 1% STUNGULYF, LAUSN FYRIR NAUTGRIPI OG SVÍN 1. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Norbrook Labortories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Írland Framleiðandi: Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Írland Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry Co Down, BT35 6JP Norður Írland 2. HEITI DÝRALYFS Noromectin 1% stungulyf, lausn fyrir nautgripi og svín Ívermektín 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1,0% w/v ívermektín 4. ÁBENDING(AR) _NAUTGRIPIR _ Til meðferðar við sýkingum af völdum eftirfarandi sníkjudýra hjá nautgripum: HRINGORMAR Í MELTINGARVEGI (FULLÞROSKA OG FJÓRÐA STIGS LIRFUR): _Ostertagia ostertagi _ (þ.á.m. _O. ostertagi_ lirfur í dvala), _Ostertagia lyrata, Haemonchus placei_ , _Trichostrongylus axei_ , _Trichostrongylus colubriformis_ , _Cooperia oncophora, Cooperia punctata, _ _Cooperia pectinata, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus _ (fullþroska). LUNGNAORMAR (FULLÞROSKA OG FJÓRÐA STIGS LIRFUR): _Dictyocaulus viviparus_ UXABRIMSUR (WARBLES) (SNÍKLASTIG): _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_ SOGLÝS: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_ NoromectinInjection-Insert-August 2012-Iceland KLÁÐAMAURAR: _Psoroptes communis_ var _bovis, Sarcoptes scabiei _ var _bovis_ Lyfið má einnig nota til að stuðla að því að halda niðri kláðamaurnum _Chorioptes bovis_ , en ekki er víst að um útrýmingu verði að ræða. _SVÍN _ Til meðferðar við sýkingum af völdum eftirfarandi sníkjudýra hjá svínum: HRINGORMAR Í MELTINGARVEGI: _Ascaris suum_ (fullþroska og fjórða stigs lirfur) _Hyostrongylus rubidus_ (fullþroska og fjórða stigs lirfur) _Oesophagostomum_ spp (fullþroska og fjórða stigs lirfur) _Strongyloides ransomi_ (fullþroska) LUNGNAORMAR: _Metastrongylus_ spp (fullþroska) LÝS: _Haem Leggi il documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Noromectin 1% stungulyf, lausn fyrir nautgripi og svín 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR VIRK(T) INNIHALDSEFNI: Ívermektín 1,0% w/v HJÁLPAREFNI: Glýseról formal 40% v/v Pólýetýlenglýkól 200 að 100% v/v Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn Tær, litlaus lausn 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND(IR) Nautgripir og svín. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR _NAUTGRIPIR _ Til meðferðar við sýkingum af völdum eftirfarandi sníkjudýra hjá nautgripum: HRINGORMAR Í MELTINGARVEGI (FULLÞROSKA OG FJÓRÐA STIGS LIRFUR): _Ostertagia ostertagi _ (þ.á.m. _O. ostertagi_ lirfur í dvala), _Ostertagia lyrata, Haemonchus placei_ , _Trichostrongylus axei_ , _Trichostrongylus colubriformis_ , _Cooperia oncophora, Cooperia punctata, _ _Cooperia pectinata, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus _ (fullþroska). LUNGNAORMAR (FULLÞROSKA OG FJÓRÐA STIGS LIRFUR): _Dictyocaulus viviparus_ UXABRIMSUR (WARBLES) (SNÍKLASTIG): _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_ SOGLÝS: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_ KLÁÐAMAURAR: _Psoroptes communis_ var _bovis, Sarcoptes scabiei _ var _bovis_ Lyfið má einnig nota til að stuðla að því að halda niðri kláðamaurnum _Chorioptes bovis_ , en ekki er víst að um útrýmingu verði að ræða. 2 _SVÍN _ Til meðferðar við sýkingum af völdum eftirfarandi sníkjudýra hjá svínum: HRINGORMAR Í MELTINGARVEGI: _Ascaris suum_ (fullþroska og fjórða stigs lirfur) _Hyostrongylus rubidus_ (fullþroska og fjórða stigs lirfur) _Oesophagostomum_ spp (fullþroska og fjórða stigs lirfur) _Strongyloides ransomi_ (fullþroska) LUNGNAORMAR: _Metastrongylus_ spp (fullþroska) LÝS: _Haematopinus suis _ KLÁÐAMAURAR: _Sarcoptes scabiei_ var _suis _ 4.3 FRÁBENDINGAR Ekki má nota dýralyfið hjá hundum eða köttum, þar sem alvarlegar aukaverkanir geta komið fram. Dýralyfið er ekki til notkunar í bláæð eða vöðva. Gefið ekki dý Leggi il documento completo