Norvir Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ritonavirum

Commercializzato da:

AbbVie AG

Codice ATC:

J05AE03

INN (Nome Internazionale):

ritonavirum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

ritonavirum 100 mg, copovidonum K 28, sorbitani lauras, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.135 mg, calcii hydrogenophosphas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, hydroxypropylcellulosum, talcum, silica colloidalis anhydrica, macrogolum 3350, polysorbatum 80, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Le Infezioni da HIV

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-07-07

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Norvir®
AbbVie AG
Che cos'è Norvir e quando si usa?
Norvir è un inibitore dell'enzima proteasi del virus
dell'immunodeficienza umana (HIV) e
contribuisce al controllo dell'infezione da HIV tramite l'inibizione o
il disturbo dell'enzima proteasi
necessario al virus HIV per trasportare l'infezione a nuove cellule.
Il suo medico le ha prescritto Norvir per tenere sotto controllo
l'infezione da HIV. Norvir consente di
rallentare la diffusione dell'infezione all'interno del corpo.
Norvir può essere impiegato insieme ad alcuni altri medicamenti
contro l'infezione da HIV. Sono a
disposizione informazioni soltanto limitate sull'uso di Norvir insieme
ad altri medicamenti. Il suo
medico deciderà quali medicamenti siano più indicati nel suo caso.
Norvir può essere usato solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Con Norvir non viene ridotto il rischio di trasmettere l'infezione da
HIV ad altre persone attraverso
rapporti sessuali o sangue contaminato.
Pertanto, le raccomandazioni riguardanti il «safer sex» restano
valide.
Per ritardare il più possibile la comparsa di una resistenza al
medicamento, Norvir deve essere preso
osservando le modalità prescritte.
Quando non si può assumere Norvir?
Non deve assumere Norvir
·se è ipersensibile (allergico) al ritonavir o ad uno degli
ulteriori componenti di Norvir.
·se ha una grave malattia del fegato.
·se sta assumendo medicamenti contenenti uno dei seguenti principi
attivi:
·apalutamide (per il trattamento del carcinoma prostatico);
·amiodarone, dronedarone, flecainide, propafenone (per la terapia di

Scheda tecnica

Norvir®
AbbVie AG
Composizione
Principi attivi
Ritonavir.
Sostanze ausiliarie
Compressa: copovidone, sorbitan laurato, silicio colloidale anidro,
sodio stearil fumarato che
corrisponde a massimo 0,14 mg di sodio, calcio fosfato dibasico
anidro.
Film di rivestimento della compressa: ipromellosa 2910, titanio
biossido, macrogol 400, macrogol
3350, idrossipropilcellulosa, talco, silice colloidale anidra,
polisorbato 80.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 100 mg
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Norvir è indicato, in associazione con altri medicamenti
antiretrovirali, per il trattamento dei pazienti
adulti con infezione da HIV1.
Nei pazienti trattati con inibitori delle proteasi l'utilizzo di
ritonavir deve essere basato sulla
valutazione della resistenza virologica individuale e dell'anamnesi di
trattamento del paziente.
Posologia/Impiego
In generale: Consultare l'informazione professionale e i dati degli
studi clinici completi dei singoli
inibitori delle proteasi che devono essere somministrati in
associazione con una dose ridotta di
ritonavir (vedere anche il paragrafo «Ritonavir come potenziatore
farmacocinetico»).
Ritonavir deve essere prescritto solo da medici esperti nel
trattamento dell'infezione da HIV.
Le compresse rivestite con film di Norvir devono essere assunte
preferibilmente ai pasti. Le
compresse devono essere assunte intere e non vanno frantumate,
masticate o macinate.
Utilizzo negli adulti
Ritonavir come potenziatore farmacocinetico per altri IP
I seguenti inibitori della proteasi di HIV-1 sono stati approvati per
essere usati in associazione a
ritonavir utilizzato come potenziatore farmacocinetico alle dosi note:
Utilizzo negli adulti
Amprenavir 600 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte
al giorno.
Atazanavir 300 mg una volta al giorno con ritonavir 100 mg una volta
al giorno.
Fosamprenavir 700 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due
volte al giorno.
Lopinavir Lopinavir co-