NOVESINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ossibuprocaina

Commercializzato da:

LABORATOIRES THEA

Codice ATC:

S01HA02

INN (Nome Internazionale):

Ossibuprocaina

Confezione:

" 0,4% COLLIRIO SOLUZIONE " 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0.6 ML; "0,4% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Ossibuprocaina

Dettagli prodotto:

009324017 - 0,4% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Revocato; 009324029 - 0,4% COLLIRIO SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0.6 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NOVESINA 4 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
ossibuprocaina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Novesina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Novesina
3.
Come usare Novesina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Novesina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NOVESINA E A COSA SERVE
Novesina contiene il principio attivo ossibuprocaina cloridrato, un
anestetico locale, particolarmente adatto
per realizzare un'anestesia di superficie a livello delle mucose.
Novesina è usata in caso di:
•
misurazione della pressione interna dell'occhio (tonometria con
l'apparecchio di Schlötz), esami alle
lenti di contatto
•
estrazioni di corpi estranei dalla cornea
•
preparazione alle iniezioni nell’occhio (sottocongiuntivali e
retrobulbari)
•
puntura della camera anteriore a scopo di diagnosi
•
piccoli interventi operatori, ad esempio pterigi (crescita anomala
della congiuntiva), calazi (gonfiore
e infiammazione della palpebra dovuta a infiammazione di ghiandole
lacrimali), escissione di piccoli
tumori.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NOVESINA
NON USI NOVESINA
•
se è allergico all’ossibuprocaina cloridrato o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
in bambini al di sotto dei 2 anni di età (vedere Novesina contiene
acido borico).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Novesina 4 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene ossibuprocaina cloridrato 4 mg
Eccipiente con effetto noto: acido borico (20 mg/ml).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, Soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Tonometria con l'apparecchio di Schlötz, esami alle lenti di
contatto.
-
Estrazioni di corpi estranei dalla cornea, preparazione alle iniezioni
sottocongiuntivali e retrobulbari.
-
Puntura diagnostica della camera anteriore, piccoli interventi
operatori
(pterigi, calazi, escissione di piccoli tumori).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_-_
_TONOMETRIA CON L'APPARECCHIO DI SCHLÖTZ, ESAMI ALLE LENTI DI_
_CONTATTO_
Lasciare cadere una o due gocce della soluzione 4 mg/ml nel sacco
congiuntivale. Attendere un minuto prima di applicare il tonometro.
_-_
_ESTRAZIONE DI CORPI ESTRANEI DALLA CORNEA, PREPARAZIONE ALLE_
_INIEZIONI SOTTOCONGIUNTIVALI E RETROBULBARI_
Una goccia di soluzione 4 mg/ml per 2-3 volte nello spazio di 3
minuti.
_-_
_PUNTURA DIAGNOSTICA DELLA CAMERA ANTERIORE, PICCOLI INTERVENTI_
_OPERATORI (PTERIGI, CALAZI, ESCISSIONE DI PICCOLI TUMORI)_
Una goccia di soluzione 4 mg/ml ogni 30 secondi ripetuta per 5-10
volte
con l'aggiunta di 1-2 gocce di adrenalina 1%.
_Popolazione pediatrica_
Novesina è contrindicata nei bambini al di sotto dei 2 anni di età
(vedere
paragrafo 4.3).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Bambini al di sotto dei 2 anni di età (vedere paragrafo 4.4).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Come tutti gli anestetici locali NOVESINA deve essere somministrata
solo
dal medico, unicamente al momento della necessità. L'uso ripetuto e
incontrollato può causare danni alla cornea.
Nell'anestesia
della
cornea
e
delle
congiuntive
oculari,
questa
Documento reso disponibile da AIFA il 19/09/2023
_