NOZINAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levomepromazina

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

N05AA02

INN (Nome Internazionale):

Levomepromazina

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; IM 10 F 1 ML 25 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Levomepromazina

Dettagli prodotto:

015228036 - IM 10 F 1 ML 25 MG - Revocato; 015228024 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 015228012 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NOZINAN 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
NOZINAN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
levomepromazina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nozinan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nozinan
3.
Come prendere Nozinan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nozinan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NOZINAN E A COSA SERVE
Nozinan contiene levomepromazina, che appartiene ad una classe di
medicinali chiamata fenotiazine,
ad azione “psicolettica antipsicotica”.
Nozinan è indicato nel trattamento:
-
di un disturbo del comportamento chiamato “schizofrenia”, disturbi
della personalità caratterizzati
da paranoie (stati paranoidi) o manie;
-
di alterazioni del comportamento (psicosi) causate dall’assunzione
di sostanze tossiche
(amfetamine, LSD, cocaina etc.);
-
di malattie mentali dell’organismo accompagnate da delirio;
-
del vomito e del singhiozzo resistente ad altri trattamenti
(incoercibile);
-
dei dolori intensi, generalmente assieme a medicinali contro il dolore
(analgesici stupefacenti).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NOZINAN
NON PRENDA NOZINAN
-
se è allergico a levomepromazina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha una perdita di coscienza (stato comatoso) soprattutto se causata
da sostanze che agiscono
come sedativi sul sistema nervoso c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NOZINAN 25 mg compresse rivestite con film
NOZINAN 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NOZINAN 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Una compressa contiene
_ _
33,8 mg di
_ _
levomepromazina maleato pari a 25 mg di levomepromazina base
Eccipienti con effetti noti: lattosio,
amido di frumento (contenente glutine) (vedere paragrafo 4.4).
NOZINAN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Una compressa contiene 135 mg di levomepromazina maleato pari a 100 mg
di levomepromazina base
Eccipienti con effetti noti: lattosio, amido di frumento
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nel trattamento delle schizofrenie, degli stati paranoidi e della
mania. Nelle psicosi tossiche
(amfetamine, LSD, cocaina etc.). Nelle sindromi mentali organiche
accompagnate da delirio. Nel
vomito e nel singhiozzo incoercibile. Nel trattamento dei dolori
intensi generalmente in associazione
con analgesici stupefacenti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia varia a seconda delle indicazioni e degli obiettivi che
si vogliono raggiungere; in
generale è consigliabile iniziare il trattamento con dosi basse e
raggiungere gradualmente la posologia
ottimale. La dose giornaliera iniziale consigliata è di 25 mg sino a
tre volte al giorno, da aumentare
gradualmente e secondo giudizio clinico sino ad un massimo di 300 mg
al giorno. Dosaggi più elevati
possono essere prescritti solo in casi eccezionali e per brevi periodi
di tempo e sotto stretto controllo
medico.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che
dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati e
applicare una attenta valutazione del
rapporto rischio/beneficio in questa popolazione di pazienti.
4.3 CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsi