NuvaRing Anneau vaginal Application

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Commercializzato da:

Organon GmbH

Codice ATC:

G02BB01

INN (Nome Internazionale):

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Forma farmaceutica:

Anneau vaginal Application

Composizione:

etonogestrelum 11,7 mg, ethinylestradiolum 2,7 mg, excipiens pour la préparation.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Hormonale De Contraception

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2003-07-09

Foglio illustrativo

Information destinée aux utilisatrices
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d’autres personnes. En effet,
ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
NuvaRing®
Organon GmbH
Qu'est-ce que NuvaRing et quand doit-il être utilisé?
NuvaRing est un contraceptif utilisé dans le vagin. Il s'agit d'un
anneau synthétique souple, transparent
et presque incolore, dont le diamètre externe est de 54 mm et la
section transversale de 4 mm.
NuvaRing contient deux hormones sexuelles féminines, de
l'étonogestrel (un progestatif) et de
l'éthinylestradiol (un estrogène). L'anneau libère ces hormones
dans la circulation sanguine. Ces
hormones sont libérées en faibles quantités, c'est pourquoi
NuvaRing est un contraceptif hormonal
faiblement dosé. Comme NuvaRing libère deux hormones différentes,
on le désigne par le terme
«contraceptif hormonal combiné» (CHC).
Utilisé conformément aux prescriptions, NuvaRing protège contre la
grossesse de plusieurs manières: en
général, il empêche la maturation d'un ovule fécondable. En outre,
la glaire du col de l'utérus reste
épaisse, ce qui rend l'ascension des spermatozoïdes plus difficile.
Enfin, la muqueuse utérine n'est pas
préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits par
les CHC peuvent en outre conduire
à une plus grande régularité de votre cycle et à des règles moins
abondantes et plus courtes.
NuvaRing doit exclusivement être utilisé sur prescription médicale.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables;
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisat

Scheda tecnica

NuvaRing®
Organon GmbH
Composition
Principes actifs
Étonogestrel, éthinylestradiol.
Excipients
Copolymère éthylène-acétate de vinyle, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Anneau synthétique souple, transparent et pratiquement incolore, à
utiliser dans le vagin. L'anneau a un
diamètre externe de 54 mm et une section transversale de 4 mm. Il
contient 11,7 mg d'étonogestrel et
2,7 mg d'éthinylestradiol. Pendant trois semaines, l'anneau libère
0,12 mg d'étonogestrel et 0,015 mg
d'éthinylestradiol par 24 heures.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale à usage vaginal.
La décision de prescrire NuvaRing doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à NuvaRing en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir
rubriques «Contre-indications» et «Mises en garde et
précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que NuvaRing ne devraient être prescrits que par des
médecins ayant l'expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux
patientes toutes les explications requises sur
les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives
disponibles et, d'autre part, de
procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières recommandations de la
Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Utilisation de NuvaRing
NuvaRing peut être placé dans le vagin par la femme elle-même. Le
médecin doit expliquer à la femme
les modalités d'insertion et de retrait de l'anneau. Pour
l'insertion, la femme doit choisir la position qui
lui semble la plus confortable, p.ex. debout avec une jambe
surélevée, en position accroupie ou en
position couchée. Il convient de comprimer NuvaRing entre les doigts
et de l'enfoncer dans le vagin
jusqu'à ce que son port