NUVARING

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DISPOSITIVI VAGINALI

Commercializzato da:

ORGANON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G02BB01

INN (Nome Internazionale):

DISPOSITIVI VAGINALI

Confezione:

0,120 MG/0,015 MG OGNI VENTIQUATTRO ORE DISPOSITIVO VAGINALE 1 DISPOSITIVO IN BUSTINA AL/LDPE/PET; 0,120 MG/0,015 MG OGNI VENTIQ

Classe:

M

Area terapeutica:

DISPOSITIVI VAGINALI

Dettagli prodotto:

035584034 - 0,120 MG/0,015 MG OGNI VENTIQUATTRO ORE DISPOSITIVO VAGINALE 1 DISPOSITIVO IN BUSTINA AL/LDPE/PET + 1 APPLICATORE - Autorizzato; 035584046 - 0,120 MG/0,015 MG OGNI VENTIQUATTRO ORE DISPOSITIVO VAGINALE 3 DISPOSITIVI IN BUSTINA AL/LDPE/PET + 3 APPLICATORI - Autorizzato; 035584022 - 0,120 MG/0,015 MG OGNI VENTIQUATTRO ORE DISPOSITIVO VAGINALE 3 DISPOSITIVI IN BUSTINA AL/LDPE/PET - Autorizzato; 035584010 - 0,120 MG/0,015 MG OGNI VENTIQUATTRO ORE DISPOSITIVO VAGINALE 1 DISPOSITIVO IN BUSTINA AL/LDPE/PET - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NUVARING, 0,120 MG/0,015 MG OGNI 24 ORE, DISPOSITIVO VAGINALE
ETONOGESTREL/ETINILESTRADIOLO
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo
ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE NUVARING PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è NuvaRing e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NuvaRing
2.1
Non usi NuvaRing
2.2
Avvertenze e precauzioni
Coaguli sanguigni
Tumore
2.3
Bambini e adolescenti
2.4
Altri medicinali e NuvaRing
Esami di laboratorio
2.5
Gravidanza e allattamento
2.6
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
3.
Come usare NuvaRing
3.1
Come inserire e rimuovere NuvaRing
3.2
Tre settimane con l’anello inserito, una settimana senza
3.3
Quando iniziare con il primo anello
3.4
Cosa fare se…
L’anello viene espulso accidentalmente dalla vagina
L’anello rimane temporaneamente al di fuori della vagina
L’anello si rompe
Si è inserito più di un anello
Si dimentica di inserire un nuovo anello dopo un intervallo libero da
anello
Si dimentica di rimuovere l’anello
Si ha una mancata comparsa d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NuvaRing, 0,120 mg/0,015 mg ogni 24 ore, dispositivo vaginale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NuvaRing contiene 11,7 mg di etonogestrel e 2,7 mg di
etinilestradiolo. L’anello rilascia etonogestrel
ed etinilestradiolo in quantità media rispettivamente di 0,120 mg e
0,015 mg ogni 24 ore, per un
periodo di 3 settimane.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Dispositivo vaginale.
NuvaRing è un anello flessibile, trasparente, incolore o quasi
incolore con un diametro esterno di
54 mm ed un diametro della sezione trasversale di 4 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione.
NuvaRing è indicato nelle donne in età fertile. La sicurezza e
l’efficacia sono state stabilite in donne di
età compresa tra 18 e 40 anni.
La decisione di prescrivere NuvaRing deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della
singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il
rischio di TEV associato a NuvaRing e quello associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati
(COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per raggiungere l’efficacia contraccettiva, NuvaRing deve essere
utilizzato come prescritto (vedere
“Come utilizzare NuvaRing” e “Come iniziare a usare
NuvaRing”).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di NuvaRing nelle adolescenti di età
inferiore a 18 anni non sono state
studiate.
Modo di somministrazione
C
OME
UTILIZZARE