NYOGEL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Timololo

Commercializzato da:

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Codice ATC:

S01ED01

INN (Nome Internazionale):

Timolol

Confezione:

GEL OFTALMICO 1MG/G 1 FLACONE 5 G

Classe:

M

Area terapeutica:

Timololo

Dettagli prodotto:

034659019 - GEL OFTALMICO 1MG/G 1 FLACONE 5 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Nyogel 1mg/g gel oftalmico
Timololo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nyogel e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Nyogel
3.
Come prendere Nyogel
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nyogel
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È NYOGEL E A CHE COSA SERVE
Nyogel contiene timololo come principio attivo. Il timololo fa parte
di un gruppo di medicinali chiamati
“beta-bloccanti” che aiutano a ridurre la pressione all’interno
dell’occhio.
Nyogel è usato per il trattamento di condizioni in cui si verifica un
aumento di pressione nell’occhio.
2.
PRIMA DI PRENDERE NYOGEL
NON PRENDA NYOGEL GEL OFTALMICO
-
se è allergico (ipersensibile) al timololo maleato, a qualsiasi altro
medicinale “beta-
bloccante” o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Nyogel. Se pensa
che può essere
allergico, non usi questo medicinale e contatti il medico.
-
se ha qualche problema di cuore come una grave insufficienza cardiaca,
polso irregolare
o lento.
-
se ha o ha avuto in passato problemi respiratori come asma, bronchite
cronica ostruttiva
grave (grave malattia dei polmoni che può causare respiro ansimante,
difficoltà nella
respirazione e/o tosse persistente).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non pu�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nyogel 1mg/g gel oftalmico
2.
COMPOSIZIONE
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
1 g di gel contiene 1,37 mg di timololo maleato corrispondente a 1 mg
di
timololo.
Eccipienti: benzalconio cloruro (0,05 mg/g)
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel oftalmico
Gel incolore, opalescente, inodore senza particelle sospese visibili
_4._
_INFORMAZIONI CLINICHE_
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il Nyogel gel oftalmico si usa per ridurre una elevata pressione
endoculare
nelle seguenti patologie:
-
Ipertensione oculare
-
Glaucoma cronico ad angolo aperto
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e bambini sopra i 12 anni
Il dosaggio raccomandato è una goccia di Nyogel gel oftalmico
nel/negli occhio/i
affetto/i una volta al giorno, preferibilmente al mattino.
Anziani
Il dosaggio sopra indicato può essere utilizzato per l’anziano.
Bambini al di sotto dei 12
anni
L’uso pediatrico non è raccomandato.
Tutti i gruppi di età
La pressione endoculare deve essere nuovamente valutata 2 - 4
settimane dopo
l’inizio del trattamento, dato che possono essere necessarie alcune
settimane perché la
risposta al trattamento si stabilizzi.
Se necessario, Nyogel gel oftalmico si può usare contemporaneamente a
miotici,
all’epinefrina e/o ad inibitori dell’anidrasi carbonica. Per
evitare che il principio attivo
venga “lavato via” dall’occhio, occorre lasciar passare un
intervallo di almeno 5
minuti tra l’applicazione di diversi farmaci e il Nyogel gel
oftalmico deve essere
somministrato per ultimo