Nystatin acis Creme

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Nystatin

Commercializzato da:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

Codice ATC:

D01AA01

INN (Nome Internazionale):

nystatin

Forma farmaceutica:

Creme

Composizione:

Teil 1 - Creme; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Via di somministrazione:

Anwendung auf der Haut

Dettagli prodotto:

PZN: 09667303 EAN: 4260577691797 Darreichung: Creme Menge: 20 g; PZN: 09667326 EAN: 4260577691803 Darreichung: Creme Menge: 50 g

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2009-02-19

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NYSTATIN ACIS CREME
100.000 I.E./g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nystatin acis Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystatin acis Creme beachten?
3.
Wie ist Nystatin acis Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nystatin acis Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NYSTATIN ACIS CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Nystatin acis Creme ist ein Mittel gegen Pilzinfektionen
(Antimykotikum).
Nystatin
acis
Creme
wird
angewendet
bei
nachgewiesenen
Nystatin-empfindlichen
Hefepilzinfektionen der Haut, wenn weder eine fettende noch
austrocknende Komponente erwünscht
ist, insbesondere mit Beteiligung von Candida spp., wie z. B.
Windelkandidose.
Nystatin acis Creme wirkt spezifisch gegen saprophytische und
parasitische Hefepilze, besonders
gegen Candida-Arten. Der Wirkstoff Nystatin hemmt bei niedriger und
mittlerer Dosierung die
Ausbreitung der Krankheitserreger. Durch hohe Nystatin-Dosen werden
diese abgetötet. Die Wirkung
von Nystatin ist von der Keimdichte abhängig, daher sollte bei
unbekannter Keimdichte stets maximal
dosiert werden.
Dadurch
gelingt,
von
Dosis
und
Keimdich

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nystatin acis Creme
100.000 I.E /g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 100.000 I.E. Nystatin.
Sonstige Bestandteile: 70 mg Cetylalkohol (Ph.Eur.), 2 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.)
Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Propylenglycol pro 1 g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hellgelbe Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesene nystatin-empfindliche Hefepilzinfektionen der Haut,
insbesondere mit Beteiligung
von Candida spp., wie z. B. Windelcandidose.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, wird Nystatin acis Creme 2 -
4mal täglich dünn aufgetragen
und leicht eingerieben. Bei schweren Fällen kann sich eine
stündliche Anwendung als notwendig
erweisen.
Art und Dauer der Anwendung
Nystatin acis Creme sollte etwa 6 Tage lang bis zum Abklingen der
Erkrankung aufgetragen werden.
Um einen vollen Therapieerfolg zu sichern, sollte die Behandlung für
weitere 8 – 10 Tage fortgesetzt
werden.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung
bei sehr untergewichtigen
und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei
der
Behandlung
von
Pilzinfektionen
müssen
sämtliche
Pilzherde
auf
der
Haut
und
den
Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten
Pilzherden ausgehen, zu
vermeiden.
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Therapieresistenz,
die
in
seltenen
Fällen
vorkommen
kann,
ist
nicht
gleichbedeutend
mit
Erregerresistenz.
Eine
scheinbare
Resistenz
lässt
sich
durch
häufigere
Anwendung
und
höhere
Dosierung überwinden.
Bei der Anwendung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der als
Hilfsstoffe enthaltenen Öle
und Fette zu einer Verminderung der Reißfesti