Nystatin acis Paste

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Nystatin

Commercializzato da:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

Codice ATC:

D01AA01

INN (Nome Internazionale):

nystatin

Forma farmaceutica:

Paste zur Anwendung auf der Haut

Composizione:

Teil 1 - Paste zur Anwendung auf der Haut; Nystatin [phone] Internationale Einheit(en)

Via di somministrazione:

Anwendung auf der Haut

Dettagli prodotto:

PZN: 09704286 EAN: 4260577691865 Darreichung: Paste Menge: 20 g; PZN: 09704317 EAN: 4260577691872 Darreichung: Paste Menge: 50 g

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2009-08-20

Foglio illustrativo

Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NYSTATIN ACIS PASTE
100.000 I.E./g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nystatin acis Paste und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystatin acis Paste beachten?
3.
Wie ist Nystatin acis Paste anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nystatin acis Paste aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NYSTATIN ACIS PASTE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Nystatin acis Paste wird angewendet bei Hautinfektionen mit
Nystatin-empfindlichen Hefepilzen wie
z. B. Windeldermatitis.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTATIN ACIS PASTE
BEACHTEN?
NYSTATIN ACIS PASTE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Bei auftretender Überempfindlichkeit (z. B. Juckreiz, Brennen) ist
das Medikament abzusetzen und
der Arzt zu konsultieren.
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung
bei sehr untergewichtigen
und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nystatin
acis Paste anwenden.
Bei der Anwend

Scheda tecnica

Seite 1 von 5
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nystatin acis Paste
100.000 I.E./g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Paste enthält 100.000 I.E. Nystatin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hellgelbe Paste zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Hefepilzen wie z. B.
Windeldermatitis.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet wird Nystatin acis Paste 2 - 4mal
täglich angewendet, bei scheinbarer
Therapieresistenz häufiger, in schweren Fällen sogar stündlich.
Art und Dauer der Anwendung
Nystatin acis Paste wird auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen.
Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung
bei sehr untergewichtigen
und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei
der
Behandlung
von
Pilzinfektionen
müssen
sämtliche
Pilzherde
auf
der
Haut
und
den
Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten
Pilzherden ausgehen, zu
vermeiden.
Therapieresistenz,
die
in
seltenen
Fällen
vorkommen
kann,
ist
nicht
gleichbedeutend
mit
Erregerresistenz.
Eine
scheinbare
Resistenz
lässt
sich
durch
häufigere
Anwendung
und
höhere
Dosierung überwinden.
Bei der Anwendung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der als
Hilfsstoffe enthaltenen Öle
und Fette zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur
Beeinträchtigung der Sicherheit von
Latexkondomen kommen.
Seite 2 von 5
4.5.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bisher keine bekannt.
4.6.
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Schwangerschaft
Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen
nicht auf Nebenwirkun