Nystatin comp. acis Paste

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Nystatin; Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)

Commercializzato da:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

Codice ATC:

D01AA51

INN (Nome Internazionale):

Nystatin, Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)

Forma farmaceutica:

Paste zur Anwendung auf der Haut

Composizione:

Teil 1 - Paste zur Anwendung auf der Haut; Nystatin [phone] Internationale Einheit; Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) (00760) 5 Milligramm

Via di somministrazione:

Anwendung auf der Haut

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2009-10-16

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NYSTATIN COMP. ACIS PASTE
100.000 I.E/g, 5 mg/g Paste zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoffe: Nystatin, Hydrocortisonacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nystatin comp. acis Paste und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystatin comp. acis Paste
beachten?
3.
Wie ist Nystatin comp. acis Paste anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nystatin comp. acis Paste aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NYSTATIN COMP. ACIS PASTE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Nystatin comp. acis Paste ist ein hefespezifisches Antimykotikum
(Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzinfektionen) mit entzündungshemmender Wirkung.
Nystatin
comp.
acis
Paste
wird
angewendet
zur
Anfangsbehandlung
bei
nystatinempfindlichen
Hefepilzinfektionen
in
intertriginösen
Hautarealen
mit
entzündlicher
Komponente
sowie
bei
Windeldermatitis bis zum Abklingen der Entzündungssymptome.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTATIN COMP. ACIS PASTE
BEACHTEN?
NYSTATIN COMP. ACIS PASTE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nystatin, Hydrocortisonacetat oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei
spezifischen
Hautprozessen
(Lues,
Tube

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nystatin comp. acis Paste
100.000 I.E/g, 5 mg/g Paste zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoffe: Nystatin, Hydrocortisonacetat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Paste enthält 100.000 I.E. Nystatin und 5 mg Hydrocortisonacetat
(Ph. Eur.)
Sonstiger Bestandteil: 0,1 mg Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Paste zur Anwendung auf der Haut.
Nystatin comp. acis Paste ist eine hellgelbe Paste.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anfangsbehandlung bei nystatinempfindlichen Hefepilzinfektionen in
intertriginösen Hautarealen
mit
entzündlicher
Komponente
sowie
bei
Windeldermatitis
bis
zum
Abklingen
der
Entzündungssymptome.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit
nicht
anders
verordnet
2mal
täglich
für
einige
Tage
bis
zum
Abklingen
der
Entzündungssymptome.
Art und Dauer der Anwendung
Nystatin comp. acis Paste wird dünn auf die Haut aufgetragen.
Die Beschwerden klingen in der Regel bereits nach wenigen Tagen ab.
Danach sollte auf ein
entsprechendes Präparat ohne Hydrocortisonzusatz übergegangen
werden.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Bei auftretender Überempfindlichkeit (z. B. Juckreiz, Brennen) ist
das Medikament abzusetzen und
der Arzt zu konsultieren.
Auch bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tuberkulose), Windpocken,
Impfreaktionen, perioraler
Dermatitis und Rosacea sollte Nystatin comp. acis Paste nicht
eingesetzt werden.
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung
bei sehr untergewichtigen
und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
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4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei
der
Behandlung
von
Pilzinfektionen
müssen
sämtliche
Pilzherde
auf
der
Haut
und
den
Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten
Pilzherden ausgehen, zu
vermeiden.