octaplasLG Soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

proteina plasmatis humani

Commercializzato da:

Octapharma AG

Codice ATC:

B05AA

INN (Nome Internazionale):

protein plasmatis humani

Forma farmaceutica:

Soluzione per Infusione

Composizione:

proteina plasmatis umana 9-14 g, natrii citras dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, glycinum, acqua q.s. la sospensione per 200 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Emoderivati

Area terapeutica:

complessi Disturbi dell'Emostasi Sistema senza Possibilità di differenziazione Terapia, come ad esempio Verbrauchskoagulopatie (DIC)

Data dell'autorizzazione:

1999-04-20

Scheda tecnica

octaplasLG®
Octapharma AG
Composizione
Principi attivi
Proteina plasmatica umana 45 - 70 mg/ml.
Sostanze ausiliarie
Sodio citrato diidrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, glicina.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione.
octaplasLG contiene proteine plasmatiche specifiche per i gruppi
sanguigni (45-70 mg/ml) ed è
disponibile in una sacca per trasfusione da 200 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Le indicazioni di octaplasLG sono identiche a quelle del plasma fresco
congelato:
·deficit complesso di fattori di coagulazione, come la coagulopatia
dovuta a insufficienza epatica grave o
a trasfusioni massicce;
·terapia sostitutiva per i disturbi della coagulazione in situazioni
di emergenza, quando non è disponibile
uno specifico fattore della coagulazione come il fattore V o il
fattore XI o quando un'esatta diagnostica
di laboratorio non è disponibile;
·annullamento o inversione rapida degli effetti degli anticoagulanti
orali di tipo cumarinico sulla
fibrinolisi, quando l'azione della vitamina K è insufficiente per
funzionalità epatica ridotta o in situazioni
di emergenza;
·porpora trombotica trombocitopenica (PTT), solitamente in
concomitanza con plasmaferesi;
·nelle procedure intensive di plasmaferesi, octaplasLG va usato
solamente per correggere le anomalie
della coagulazione nel caso di emorragie fuori dalla norma.
Posologia/Impiego
Dosaggio
Il dosaggio dipende dal quadro clinico e dalla patologia di base.
Tuttavia, una dose iniziale da 12 a 15 ml
di octaplasLG/kg di peso corporeo (≈25%) è generalmente
raccomandata.
Occorre monitorare la risposta, sia clinicamente sia mediante la
misurazione del tempo di protrombina
(Quick Test), del tempo di tromboplastina parziale attivata e/o di
specifici fattori della coagulazione.
Dosaggio per deficit dei fattori della coagulazione
Nei pazienti con deficit di fattori della coagulazione si raggiunge
normalmente un adeguato effetto
emostatico nelle emorragie minori e moderate o negli interventi
chirurgici dopo l