OCUFEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FLURBIPROFENE

Commercializzato da:

ABBVIE S.R.L.

Codice ATC:

S01BC04

INN (Nome Internazionale):

FLURBIPROFENE

Confezione:

"0,03% COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,4 ML; "0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 40 CONTENITORI MONODOSE DA 0,4 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

FLURBIPROFENE

Dettagli prodotto:

027245012 - 0,03% COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,4 ML - Revocato; 027245024 - 0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 40 CONTENITORI MONODOSE DA 0,4 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OCUFEN 0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
SODIO FLURBIPROFENE DIIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone. Anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OCUFEN e a che cosa serve
2.
Prima di usare OCUFEN
3.
Come usare OCUFEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OCUFEN
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’E’ OCUFEN E A CHE COSA SERVE
OCUFEN appartiene al gruppo di medicinali conosciuti come
anti-infiammatori non steroidei
(FANS)_._
OCUFEN è utilizzato per il trattamento degli stati infiammatori
dolorosi e non su base infettiva
del segmento anteriore dell’occhio, in particolare per interventi di
cataratta.
2.
PRIMA DI USARE OCUFEN
NON USI OCUFEN:
•
SE È ALLERGICO (ipersensibile) al furbiprofene o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di
OCUFEN.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON OCUFEN:
A causa di sensibilità crociata verso l'acido acetilsalicilico ed
altri farmaci antiinfiammatori non
steroidei, OCUFEN deve essere somministrato con cautela nei soggetti
che abbiano
manifestato fenomeni di allergia a detti farmaci.
E' noto in letteratura che i farmaci antiinfiammatori non steroidei
possano aumentare il tempo di
emorragia, interferendo sull'aggregazione piastrinica. E' stato
riscontrato che l'uso del farmaco
durante interventi di chirurgia oculare possa causare un maggiore
sanguinamento dei tessuti
oculari stessi (incluso l'ipoema).
Si consiglia pertanto di utilizzarlo con cautela nei pazienti con
alterazione della coagulabilità del
sangue o che sono sotto

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1)
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE:
OCUFEN 0,3 mg/ml collirio, soluzione
2)
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
100 ml contengono
Sodio flurbiprofene diidrato g 0,03
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3)
FORMA FARMACEUTICA: Collirio, soluzione
4)
INFORMAZIONI CLINICHE:
4.1
Indicazioni terapeutiche:
Stati infiammatori eventualmente dolorosi e non su base infettiva a
carico del segmento
anteriore dell’occhio in particolare per interventi di cataratta.
4.2
Posologia e modo di somministrazione:
Secondo prescrizione medica.
Popolazione pediatrica: la sicurezza e l’efficacia di Ocufen in
pazienti pediatrici non è stata
stabilita.
Qualora fosse necessario l'impiego di più di un prodotto oftalmico
topico, i farmaci devono
essere somministrati ad un intervallo di almeno 5 minuti l'uno
dall'altro.
4.3
Controindicazioni:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego: Potendosi riscontrare
una sensibilità crociata
verso l'acido acetilsalicilico e gli altri farmaci antinfiammatori non
steroidei, il farmaco deve
essere somministrato con cautela nei soggetti che abbiano
precedentemente dimostrato
fenomeni di allergia a detti farmaci.
La cicatrizzazione di ulcere corneali potrebbe essere ritardata con
l'uso del prodotto.
E' noto in letteratura che i farmaci antiinfiammatori non steroidei
possono aumentare il
tempo di emorragia, interferendo sull'aggregazione piastrinica.
E' stato riscontrato che l'uso di Ocufen durante interventi di
chirurgia oculare può causare
un maggiore sanguinamento dei tessuti oculari stessi (incluso
l'ipoema). Si consiglia
pertanto di utilizzarlo con cautela nei pazienti con alterazione della
coagulabilità del sangue
o che sono in terapia con farmaci che prolungano il tempo di
coagulazione.
Pazienti con storia pregressa di cheratite dovuta a herpes simplex
devono essere
attentamente monitorati.
4.5
Interazioni con altri medicinali e