OCUFLOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ofloxacina

Commercializzato da:

OMNIVISION ITALIA SRL

Codice ATC:

S01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ofloxacin

Confezione:

"3 MG/G UNGUENTO OFTALMICO" 1 TUBO IN HDPE/COPOLIMERO/AL/LDPE DA 3 G CON APPLICATORE

Classe:

M

Area terapeutica:

Ofloxacina

Dettagli prodotto:

045984010 - 3 MG/G UNGUENTO OFTALMICO 1 TUBO IN HDPE/COPOLIMERO/AL/LDPE DA 3 G CON APPLICATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OCUFLOX 3 MG/G UNGUENTO OFTALMICO
Ofloxacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo farmaco è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone.
Anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cosa è OcuFlox e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare OcuFlox
3.
Come usare OcuFlox
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OcuFlox
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È OCUFLOX E A COSA SERVE
OcuFlox contiene il principio attivo ofloxacina. L’ofloxacina è un
cosiddetto
antibiotico e inibisce un determinato enzima batterico (girasi). Di
conseguenza, il
metabolismo batterico non può essere mantenuto e i batteri muoiono.
OCUFLOX È UTILIZZATO
-
per trattare infezioni del segmento anteriore dell’occhio:
infiammazione cronica della congiuntiva, della cornea, ulcere corneali
e infezioni
da clamidia
OcuFlox non è raccomandato per l'uso in bambini sotto un anno di
età.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OCUFLOX
NON USI OCUFLOX
-
se è
ALLERGICO
all’ofloxacina o ad altri inibitori della girasi, o a qualsiasi
degli altri
component di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OcuFlox.
-
Usi OcuFlox solo sull’occhio.
-
Se nota reazioni allergiche come prurito alla palpebra, tumefazione o
arrossamento
degli occhi, interrompa il trattamento con OcuFlox e consulti il
medico. Tale
Documento reso disponibile da AIFA il 30/11/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale di

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OcuFlox 3 mg/g unguento oftalmico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di unguento oftalmico contiene 3 mg di ofloxacina. Una singola
dose (uno strato di
unguento di 1 cm) contiene 0.12 mg di ofloxacina.
Eccipienti con effetti noti: 1 g di unguento oftalmico contiene
lanolina con tracce di
Butilidrossitoluene.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento oftalmico bianco
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni del segmento anteriore dell'occhio causate da patogeni
sensibili
all'ofloxacina: congiuntiviti croniche, cheratiti, ulcere corneali e
infezioni da clamidia.
Fare riferimento alle linee guida usuali e generalmente accettate
sull’uso appropriato
degli antibiotici durante l'uso di ofloxacina.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Se non diversamente prescritto, uno strato di unguento di 1 cm
(equivalente a
0.12 mg di ofloxacina) deve essere inserito 3 volte al giorno (per
infezioni da
clamidia, 5 volte al giorno) nel sacco congiuntivale dell'occhio
affetto.
_Popolazione pediatrica_
Il dosaggio nei bambini non è diverso da quello negli adulti. La
sicurezza e l'efficacia in
bambini al di sotto di 1 anno di età non sono state stabilite.
_Pazienti anziani:_
Non è richiesta nessuna modifica nel dosaggio.
_Pazienti con compromissione renale ed epatica: _
Non è richiesta nessuna modifica nel dosaggio.
Il prodotto medicinale non deve essere somministrato per più di 14
giorni.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/11/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nota: Nel caso di uso concomitante di altri collir