OLANZAPINA ACTAVIS PTC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
04-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
04-04-2021

Principio attivo:

Olanzapina

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

Olanzapine

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL; " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Olanzapina

Dettagli prodotto:

040564054 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL - Revocato; 040564294 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040564015 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040564092 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL - Revocato; 040564181 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040564078 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL - Revocato; 040564128 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL - Revocato; 040564256 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL - Revocato; 040564027 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040564130 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040564193 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040564318 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040564268 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL - Revocato; 040564041 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040564270 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL - Revocato; 040564217 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL - Revocato; 040564205 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040564066 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL - Revocato; 040564142 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040564039 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040564229 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL - Revocato; 040564167 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040564320 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040564104 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL - Revocato; 040564080 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL - Revocato; 040564231 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL - Revocato; 040564179 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040564243 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL - Revocato; 040564155 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040564116 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL - Revocato; 040564282 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER CA/PETP/AL/AL - Revocato; 040564306 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                _Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore_
OLANZAPINA ACTAVIS PTC 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA ACTAVIS PTC 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA ACTAVIS PTC 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA ACTAVIS PTC 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché
contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei . Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OLANZAPINA ACTAVIS PTC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA ACTAVIS PTC
3.
Come prendere OLANZAPINA ACTAVIS PTC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OLANZAPINA ACTAVIS PTC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OLANZAPINA ACTAVIS PTC E A CHE COSA SERVE
Olanzapina Actavis PTC contiene il principio attivo olanzapina.
Olanzapina
Actavis PTC fa parte di un gruppo di medicinali detti antipsicotici ed
è usato per
curare le seguenti condizioni:
• la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o
provare
cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità
ingiustificata e
ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono
inoltre
sentirsi depresse, ansiose o tese.
• l’episodio di mania da moderato a grave, una condizione
caratterizzata
da sintomi di eccitazione o di euforia.
Olanzapina Actavis PTC ha dimostrato di prevenire il ripetersi di
questi sintomi
in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto
al
trattamento con olanzapina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZA
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLANZAPINA ACTAVIS PTC 5 mg compresse orodispersibili
OLANZAPINA ACTAVIS PTC 10 mg compresse orodispersibili
OLANZAPINA ACTAVIS PTC 15 mg compresse orodispersibili
OLANZAPINA ACTAVIS PTC 20 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg
di olanzapina.
Eccipienti: aspartame (E951) rispettivamente 2.8 mg, 5.6 mg, 8.4 mg e
11.2 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orodispersibili.
OLANZAPINA ACTAVIS PTC_ 5 mg compresse orodispersibili:_
Compressa rotonda, biconvessa, gialla, del diametro di 6 mm, che
riporta la scritta ‘O’ su un lato, preparazione a rapida
dispersione da
porre in bocca o in alternativa da sospendere in acqua od in altra
bevanda adatta per la somministrazione.
OLANZAPINA ACTAVIS PTC_ 10 mg compresse orodispersibili:_
Compressa , rotonda, biconvessa, gialla, del diametro di 8 mm, che
riporta la scritta ‘O1’ su un lato, preparazione a rapida
dispersione da
porre in bocca o in alternativa da sospendere in acqua od in altra
bevanda adatta per la somministrazione..
OLANZAPINA ACTAVIS PTC _15 mg compresse orodispersibili_:
Compressa rotonda, biconvessa, gialla, del diametro di 9 mm, che
riporta la scritta ‘O2’ su un lato, preparazione a rapida
dispersione da
porre in bocca o in alternativa da sospendere in acqua od in altra
bevanda adatta per la somministrazione..
OLANZAPINA ACTAVIS PTC _20 mg compresse orodispersibili_:
Compressa, rotonda, biconvessa, gialla, del diametro di 10 mm, che
riporta la scritta ‘O3’ su un lato, preparazione a rapida
dispersione da
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventu
                                
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