Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OLANZAPINA
APC INSTYTUT SP. Z.O.O.
N05AH03
OLANZAPINA
M
OLANZAPINA
049691049 - 20 mg COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/Al/PVC-Al - Autorizzato; 049691037 - 15 mg COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/Al/PVC-Al - Autorizzato; 049691025 - 10 mg COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/Al/PVC-Al - Autorizzato; 049691013 - 5 mg COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/Al/PVC-Al - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OLANZAPINA APC 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI OLANZAPINA APC 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI OLANZAPINA APC 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI OLANZAPINA APC 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI _Olanzapina_ Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Olanzapina APC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina APC 3. Come prendere Olanzapina APC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Olanzapina APC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È OLANZAPINA APC E A COSA SERVE Olanzapina APC contiene il principio attivo olanzapina. Olanzapina APC fa parte di un gruppo di medicinali detti antipsicotici ed è usato per curare le seguenti condizioni: • schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese. • episodi maniacali da moderati a gravi, condizione caratterizzata da sintomi di eccitazione o di euforia. Olanzapina APC ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA APC NON PRENDA OLANZAPINA APC • Se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Olanzapina APC 5 mg compresse orodispersibili Olanzapina APC 10 mg compresse orodispersibili Olanzapina APC 15 mg compresse orodispersibili Olanzapina APC 20 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Olanzapina APC 5 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di olanzapina. Eccipienti con effetti noti: Aspartame 2,40 mg Mannitolo 60,00 mg Olanzapina APC 10 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di olanzapina. Eccipienti con effetti noti: Aspartame 4,80 mg Mannitolo 120,00 mg Olanzapina APC 15 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di olanzapina. Eccipienti con effetti noti: Aspartame 7,20 mg Mannitolo 180,00 mg OLANZAPINA APC 20 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di olanzapina. Eccipienti con effetti noti: Aspartame 9,60 mg Mannitolo 240,00 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. Il medicinale - Olanzapina APC 5 mg compresse orodispersibili - è giallo, rotondo, piatto, con il bordo smussato, diametro 6 mm, con inciso “5” su di un lato. Il medicinale - Olanzapina APC 10 mg compresse orodispersibili - è giallo, rotondo, piatto, con il bordo smussato, diametro 8 mm, con inciso “10” su di un lato. Il medicinale - Olanzapina APC 15 mg compresse orodispersibili - è giallo, rotondo, piatto, con il bordo smussato, diametro 9 mm, con inciso “15” su di un lato. Il medicinale - Olanzapina APC 20 mg compresse orodispersibili - è giallo, rotondo, piatto, con il bordo smussato, diametro 10 mm, con inciso “20” su di un lato. Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere r Leggi il documento completo