OLSART PLUS 20/12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

olmesartan medoksomil and diuretics

Commercializzato da:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

Codice ATC:

C09DA08

INN (Nome Internazionale):

Olmesartan Medoxomil and diuretics

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

olmesartan medoksomil ve diüretikler

Stato dell'autorizzazione:

Pasif

Data dell'autorizzazione:

2011-08-08

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
OLSART PLUS 20 MG /12.5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
20 mg Olmesartan medoksomil ve 12.5 mg Hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Cellactose 80 (laktoz monohidrat(inek sütü kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz), prejelatinize nişasta, L-hidroksi propil selüloz LH 11,
mikrokristalin selüloz PH 102,
gliseril dibehenat, magnezyum stearat, film kaplama maddesi advantia
preferred yellow
(Hipromelloz,
kopolividon,
polietilen
glikol,
kaprilik
kaprik
trigliserid,
polidekstroz,
titanyumdioksit, kırmızı demiroksit, sarı demiroksit)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLSART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OLSART PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OLSART PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OLSART PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.OLSART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLSART PLUS 20/12.5 mg Film Tablet; yuvarlak, bombeli ve pembe renkli
film tablettir.
OLSART PLUS 28 film tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
OLSART PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan
(hipertansiyon) bir ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir:
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli bir
ilaç grubuna aitt

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLSART PLUS 20 mg /12.5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan
medoksomil………………………………………..…………………20
mg
Hidroklorotiyazid……………………………………….……………………….12.5
mg
YARDIMCI MADDELER:
Cellactose 80(laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
mikrokristalin selüloz)… 89 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Yuvarlak, bombeli, sarı renkli film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
OLSART PLUS sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan
medoksomille kan basıncı
yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
OLSART PLUS başlangıç tedavisi olarak kullanım için değil, ancak
tek başına 20 mg
olmesartan medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına
alınamayan hastalarda kullanım
içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Klinik olarak uygun olduğunda, ve maksimal antihipertansif etkinin,
tedavi başlangıcından
yaklaşık 8 hafta sonra görüleceği göz önünde bulundurularak
(bkz. Bölüm 5.1) 20 mg
olmesartan medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan
geçiş düşünülebilir.
İçerisindeki her bir bileşenin dozunun titrasyonu tavsiye edilir.
20 mg olmesartan medoksomil/12.5 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı
tek başına 20 mg
olmesartan
medoksomil
ile
oluşan
optimum
monoterapiyle
yeterince
kontrol
altına
alınamayan hastalara uygulanabilir.
2
20 mg olmesartan medoksomil/25 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı 20
mg olmesartan
medoksomil/12.5
mg
hidroklorotiyazid
ile
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalara
uygulanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
OLSART PLUS günde bir kez yemekle birlikte