OMEGOIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C10AX06

INN (Nome Internazionale):

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Confezione:

"1000 MG CAPSULE MOLLI" 10 FLACONI HDPE DA 20 CAPSULE; "1000 MG CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "1000 MG CAPSULE MOL

Classe:

M

Area terapeutica:

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Dettagli prodotto:

040711018 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040711044 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 98 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040711069 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 10 FLACONI HDPE DA 20 CAPSULE - Revocato; 040711057 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040711020 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040711032 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040711071 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040711095 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMEGOIL 1000 MG CAPSULE MOLLI
Acidi omega-3 esteri etilici 90
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OMEGOIL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere OMEGOIL
3.
Come prendere OMEGOIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMEGOIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEGOIL E A COSA SERVE
I principi attivi di OMEGOIL sono i grassi polinsaturi omega-3 acido
eicosapentaenoico (EPA) e
acido docosaesaenoico (DHA). OMEGOIL riduce alcuni grassi del sangue
(trigliceridi).
OMEGOIL è impiegato per il trattamento di alcune forme di aumento dei
grassi nel sangue
(ipertrigliceridemia endogena) dopo che il solo cambiamento della
dieta non ha prodotto risultati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEGOIL
NON PRENDA OMEGOIL
-
se è allergico agli acidi omega-3 esteri etilici 90, alla soia, alle
arachidi o a uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere
OMEGOIL
-
se deve subire o ha recentemente subito un intervento chirurgico;
-
se ha recentemente subito un trauma;
-
se ha un problema renale;
-
se ha il diabete non controllato;
-
se ha problemi al fegato. Il medico controllerà, attraverso gli esami
del sangue, qualsiasi effetto
di OMEGOIL che possa influire sul f

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omegoil 1000 mg capsule molli
Acidi omega-3 esteri etilici 90
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene 1000 mg di acidi omega-3 esteri etilici
90, composti principalmente da
840 mg di esteri etilici dell’acido eicosapentaenoico (EPA) (460 mg)
ed esteri etilici dell'acido
docosaesaenoico (DHA) (380 mg).
Eccipiente con effetti noti: questo medicinale contiene olio di soia.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
Capsule molli di gelatina trasparente contenenti olio di colore giallo
chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertrigliceridemia endogena, quando le misure dietetiche, da sole,
non sono sufficienti per produrre
una risposta adeguata:
-
ipertrigliceridemia di tipo IV in monoterapia;
-
ipetrigliceridemia di tipo IIb/III in combinazione con statine, quando
il controllo dei trigliceridi
con le sole statine non è sufficiente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Trattamento iniziale: 2 capsule al giorno. Se non si ottiene una
risposta adeguata, è possibile
aumentare la dose fino a 4 capsule al giorno.
Pazienti anziani
Non sono disponibili dati riguardo all’impiego di Omegoil nei
pazienti anziani di età superiore ai 70
anni.
Pazienti con danno renale
Sono disponibili dati limitati riguardo al suo impiego in pazienti con
danno renale.
Pazienti con compromissione epatica
Non sono disponibili dati riguardo all’impiego di Omegoil nei
pazienti con insufficienza epatica
(vedere il paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati riguardo all’impiego di Omegoil nei
bambini e negli adolescenti.
Modo di somministrazione
Le capsule molli devono essere assunte con il cibo per evitare
disturbi gastrointestinali.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/08/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dat