OMEPRAZOLO ABC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Omeprazolo

Commercializzato da:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

Omeprazole

Confezione:

" 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE; " 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER AL-PVC-PVDC;

Classe:

N

Area terapeutica:

Omeprazolo

Dettagli prodotto:

037665054 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL-PVC-PVDC - Autorizzato; 037665039 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 037665041 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 037665066 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 037665027 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Autorizzato; 037665015 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: ISTRUZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEPRAZOLO ABC 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO ABC 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Omeprazolo
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Omeprazolo ABC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo ABC
3.
Come prendere Omeprazolo ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo ABC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEPRAZOLO ABC E A CHE COSA SERVE
Omeprazolo ABC contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad
un gruppo di farmaci denominati
“inibitori della pompa protonica”, i quali agiscono riducendo la
quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Omeprazolo ABC viene usato per il trattamento delle seguenti
patologie:
Negli adulti
•
“Malattia da reflusso gastro-esofageo” (GERD). Questa malattia si
verifica quando l’acido fuoriesce
dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco) causando dolore,
infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica);
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato “
_Helicobacter pylori_
”. Se soffre di questa malattia, il medico
può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e
permettere la cicatrizzazione
dell’ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (F

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo ABC 10 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo ABC 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg: ogni capsula contiene 10 mg di omeprazolo.
20 mg: ogni capsula contiene 20 mg di omeprazolo.
Eccipiente (i) con effetto noto: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente (capsula gastroresistente).
10 mg: capsula rigida di gelatina bianco opaco, con stampa “OM 10”
contenente granuli gastroresistenti
20 mg: capsula rigida di gelatina bianco opaco, con stampa “OM 20”
contenente granuli gastroresistenti
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Omeprazolo ABC capsule è indicato per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali;
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali;
•
Trattamento delle ulcere gastriche;
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche;
•
Eradicazione di
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
nell’ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica
appropriata;
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS;
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti a rischio;
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso;
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata;
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.
Uso pediatrico
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso;
•
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso gastro-esofageo.
_Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni_
•
Trattamento dell’ulcera duodenale causata da
_H. pylori_
, in associazione a terapia antibiotica.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
_Tratt