OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OMEPRAZOLO

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

OMEPRAZOLE

Classe:

M

Area terapeutica:

OMEPRAZOLO

Dettagli prodotto:

047056078 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047056155 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047056027 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047056167 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047056054 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047056130 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047056116 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047056104 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047056080 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047056142 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047056041 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047056181 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047056092 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047056128 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047056015 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047056039 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047056193 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047056066 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047056179 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047056205 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA 10 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI,
RIGIDE
OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI,
RIGIDE
Omeprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere il
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA
3.
Come prendere OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA E A COSA SERVE
OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA contiene il principio attivo omeprazolo.
Appartiene a un gruppo di farmaci denominati ‘inibitori di pompa
protonica’, i quali agiscono riducendo la quantità di acido
prodotta dallo
stomaco.
OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA è usato per il trattamento delle seguenti
patologie:
Negli adulti:
•
‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si
verifica quando l'acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell'esofago
(il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore,
infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell'intestino (ulcera duodenale) o dello
stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘_Helicobacter pylori’_.
Se
soffre di questa malattia, il medico può prescrivere anche degli
antibiotici per trattare l'infezione e permettere la cicatrizzazione
dell’ulce

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA 10 mg capsule gastroresistenti, rigide
OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA 20 mg capsule gastroresistenti, rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg: Ogni capsula contiene 10 mg di omeprazolo.
20 mg: Ogni capsula contiene 20 mg di omeprazolo.
Eccipiente(i) con effetto noto:
10 mg: Ogni capsula contiene approssimativamente 18,80 – 21,50 mg di
saccarosio.
20 mg: Ogni capsula contiene approssimativamente 37,60 – 43,01 mg di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula gastroresistente, rigida (capsula gastroresistente).
10 mg: capsule di gelatina dura di colore bianco opaco misura n.4
(approssimativamente 14,6 mm) con stampato “OM 10”, contenente
granuli sferici.
20 mg: capsula di gelatina dura di colore bianco opaco misura n.3
(approssimativamente 16,1 mm)
con stampato “OM 20”, contenente
granuli sferici.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA è indicato per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di _Helicobacter pylori (H. pylori) _nell’ulcera
peptica_ _ in
associazione a terapia antibiotica appropriata
•
Trattamento
delle
ulcere
gastriche
e
duodenali
associate
all'assunzione di FANS
•
Prevenzione
delle
ulcere
gastriche
e
duodenali
associate
all’assunzione di FANS in pazienti a rischio
•
Trattamento dell'esofagite da reflusso
1
Documento reso disponibile da AIFA il 17/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o t