OMEPRAZOLO GERMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Omeprazolo

Commercializzato da:

GERMED PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

Omeprazole

Confezione:

"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN FLACONE HDP

Classe:

M

Area terapeutica:

Omeprazolo

Dettagli prodotto:

037341082 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341106 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341031 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341070 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341043 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341017 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341029 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341068 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341056 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341094 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341118 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEPRAZOLO GERMED 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è OMEPRAZOLO GERMED e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere OMEPRAZOLO GERMED
3. Come prendere OMEPRAZOLO GERMED
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare OMEPRAZOLO GERMED
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È OMEPRAZOLO GERMED E A CHE COSA SERVE
OMEPRAZOLO GERMED compresse gastroresistenti contiene il principio
attivo
omeprazolo. Appartiene ad un gruppo di farmaci denominati "inibitori
di pompa
protonica", i quali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta
dallo stomaco.
OMEPRAZOLO GERMED viene usato per il trattamento delle seguenti
patologie:
Negli adulti:
•
"Malattia da reflusso gastro-esofageo” (GERD). Questa malattia si
verifica
quando l'acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell'esofago (il tubo
che collega
la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di
stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell'intestino (ulcera duodenale) o dello
stomaco
(ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato _“Helicobacter pylori”.
_Se soffre di questa
malattia, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per
trattare l'infezione
e permettere la cicatrizzazione dell'ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori
Non
Steroidei).

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo GERMED 10 mg compresse gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di omeprazolo.
Eccipienti:
Ogni compressa contiene 104,5 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compressa ovale di colore rosso-marrone (lunghezza 9.8 mm).
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Omeprazolo GERMED è indicato per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di
_Helicobacter pylori (H. pylori) _nell’ulcera peptica, in
associazione a
terapia antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in
pazienti a rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Uso pediatrico
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg _
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso gastro-
esofageo
_Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni_
•
Trattamento dell’ulcera duodenale causata da H. pylori, in
associazione a terapia antibiotica
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia negli adulti
_Trattamento dell’ulcera duodenale_
/
Documento reso disponibile da AIFA il 10/01/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertan