OMEPRAZOLO PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OMEPRAZOLO

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

OMEPRAZOLE

Confezione:

" 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI " 14 CAPSULE IN FLACONE; " 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI " 14 CAPSULE IN FLACONE

Classe:

N

Area terapeutica:

OMEPRAZOLO

Dettagli prodotto:

037623081 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037623093 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037623067 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037623079 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037623131 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 037623105 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037623117 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037623129 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 037623042 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 037623055 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 037623028 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE - Autorizzato; 037623016 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE - Autorizzato; 037623030 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMEPRAZOLO PENSA 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO PENSA 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO PENSA 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Omeprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OMEPRAZOLO PENSA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OMEPRAZOLO PENSA
3.
Come prendere OMEPRAZOLO PENSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMEPRAZOLO PENSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEPRAZOLO PENSA E A COSA SERVE
OMEPRAZOLO PENSA contiene il principio attivo omeprazolo che
appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati “inibitori selettivi di pompa protonica”, i quali
agiscono riducendo la quantità di acido prodotta
dallo stomaco.
OMEPRAZOLO PENSA viene usato per il trattamento di:
NEGLI ADULTI:
-
‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si
verifica quando l’acido fuoriesce dallo
stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco) causando dolore, infiammazione e
bruciore di stomaco.
-
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).
L’OMEPRAZOLO PENSA può essere anche utilizzato per prevenire la
ricaduta di tali ulcere.
-
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘
_Helicobacter pylori’_
. Se soffre di questa malattia, solo
OEPRAZOLO PENSA non è sufficiente p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMEPRAZOLO PENSA 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO PENSA 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO PENSA 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OMEPRAZOLO PENSA 10 MG
CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Ogni capsula contiene:
_principio attivo: _
omeprazolo 10 mg.
OMEPRAZOLO PENSA 20 MG
CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Ogni capsula contiene:
_principio attivo: _
omeprazolo 20 mg.
OMEPRAZOLO PENSA 40 MG
CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Ogni capsula contiene:
_principio attivo: _
omeprazolo 40 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
OMEPRAZOLO PENSA capsule è indicato per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell’ulcera peptica,
in associazione a terapia
antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti
a rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Uso pediatrico
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcu