OMEPRAZOLO RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Omeprazolo

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

Omeprazole

Confezione:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE

Classe:

M

Area terapeutica:

Omeprazolo

Dettagli prodotto:

037536481 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536214 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536238 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536226 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536202 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536594 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536505 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536366 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536291 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536164 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536556 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536570 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536428 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536253 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536315 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536479 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536149 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536137 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536012 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037536606 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536430 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536404 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536341 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536517 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536543 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536327 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536467 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536339 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536289 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536568 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536176 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536075 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037536392 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536380 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536582 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536303 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536442 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536152 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536265 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536277 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536529 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536051 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536024 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037536354 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536378 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536416 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037536455 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536493 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536531 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL/PET - Revocato; 037536113 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536240 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536125 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536087 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037536048 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536101 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536188 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536036 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037536063 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037536099 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037536190 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEPRAZOLO RATIOPHARM 10MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO RATIOPHARM 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Omeprazolo ratiopharm e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Omeprazolo ratiopharm
3.
Come prendere Omeprazolo ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo ratiopharm
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È OMEPRAZOLO RATIOPHARM E A CHE COSA SERVE
Omeprazolo ratiopharm contiene il principio attivo omeprazolo.
Appartiene ad un gruppo di farmaci
denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono
riducendo la quantità di acido prodotta dallo
stomaco.
Omeprazolo ratiopharm viene usato per il trattamento delle seguenti
patologie:
Negli adulti:
•
Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si
verifica quando l’acido
fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la
gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘
_Helicobacter pylori’_
. Se soffre di questa malattia, il
medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare
l’infezione e permettere la
cicatrizzazione dell’ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farm

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo ratiopharm 10 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo ratiopharm 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula gastroresistente contiene 10 mg di omeprazolo.
Eccipienti: ogni capsula contiene 26,20 mg di saccarosio,
metil-p-idrossibenzoato (E218) e propil-p-
idrossibenzoato (E216).
Ogni capsula gastroresistente contiene 20 mg di omeprazolo
Eccipienti: ogni capsula contiene 52,40 mg di saccarosio,
metil-p-idrossibenzoato (E216) e propil-p-
idrossibenzoato (E216).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente
Capsula giallo opaco e bianco opaco, con stampa “10 mg”
Capsula bianco opaco, con stampa "20 mg"
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Omeprazolo ratiopharm è indicato per:
Adulti:
Trattamento delle ulcere duodenali
• Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
• Trattamento delle ulcere gastriche
• Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
• Eradicazione di
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
nell’ulcera peptica, in associazione a terapia
antibiotica appropriata
• Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
• Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti a
rischio
• Trattamento dell’esofagite da reflusso
• Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
• Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
• Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Uso pediatrico
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso gastroesofageo
_Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni_
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA og