Nazione: Grecia
Lingua: greco
Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
IOHEXOL
GE HEALTHCARE A.E. Σωρού 8-10 Δημητσάνας & Καλτεζών, 151 25 151 25, Μαρούσι 210.8930600
V08AB02
IOHEXOL
64,7% (30)%
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
IOHEXOL 647MG
ΕΝΔΟΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΡΑΧΙΑΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
IOHEXOL
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801893402012 BTx1VIALx50ML+INFAPP (CLEAR GLASS VIAL) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893402029 BTx1VIALx100ML (CLEAR GLASS VIAL) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893402036 BT x1VIAL x50ML (PLASTIC VIAL P.P) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893402043 BTx1 BOTTLEx100ML (PLASTIC BOTTLE P.P) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ ; Συσκευασίες: 2801893402050 BTx1 BOTTLE x 50ML (PLASTIC BOTTLE P.P) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ ; Συσκευασίες: 2801893402067 BT x 1 BOTTLE x 200ML (PLASTIC BOTTLE P.P) 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893402074 BTx1 BOTTLEx500ML (PLASTIC BOTTLE P.P) 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ OMNIPAQUE ® 300 MG I/ML OMNIPAQUE ® 350 MG I/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ιοεξόλη _ _ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΔΟΘΕΊ ΤΟ OMNIPAQUE ® . - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή τον νοσηλευτή σας. - Εάν μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές ή εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες δεν αναγράφονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλώ ενημερώστε τον γιατρό σας. ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΘΑ ΕΝΗΜΕΡΩΘΕΊΤΕ ΓΙΑ ΤΑ ΑΚΌΛΟΥΘΑ: 1. Τι είναι το OMNIPAQUE ® και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας δοθεί το OMNIPAQUE ® 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το OMNIPAQUE ® 4. Πιθανές παρενέργειες 5 Φύλαξη του OMNIPAQUE ® 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OMNIPAQUE ® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το προϊόν αυτό χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Χρησιμοποιείται μόνο για διάγνωση ασθενειών. Το Omnipaque είναι ένα σκιαγραφικό μέσο, χορηγείται προτού την εξέταση με ακτίνες Χ και κάνει την απεικόνιση που λαμβάνει ο γιατρός καθαρότερη. Όταν χορηγηθεί μπορεί να βο Leggi il documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1 ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ OMNIPAQUE ™ Ενέσιμο διάλυμα, 300 mg I/ml, 350 mg I/ml 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική Ουσία Περιεκτικότητα Περιεκτικότητα ανά ml. Ιοεξόλη (INN) Ιοεξόλη (INN) 300 mg Ιωδίου/ml 350 mg Ιωδίου/ml 647 mg ισοδ. 300 mg Ιωδίου 755 mg ισοδ. 350 mg Ιωδίου Η ιοεξόλη είναι ένα μη-ιονικό, μονομερή, τριιωδικό, υδατοδιαλυτό X-ray σκιαγραφικό μέσο. Οι τιμές οσμωτικότητας και ιξώδες του Omnipaque είναι: Περιεκτικότητα Οσμωτικότητα * Osm/kg H 2 O Ιξώδες (mPas) 37°C 20°C 37°C 300 mg Ιωδίου/ml 350 mg Ιωδίου/ml 0,64 0,78 11,6 23,3 6,1 10,6 * Μέθοδοι: Οσμωμετρία Ατμού-Πίεσης Το pH του προϊόντος είναι 6,8-7,6. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,012 mg νατρίου ανά ml και θεωρείται «ελεύθερο νατρίου». Για ολόκληρο κατάλογο εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Το Omnipaque παρέχεται έτοιμο, προς χρήση ως διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο, αποστειρωμένο υδατικό διάλυμα. 4 ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Σκιαγραφικό μέσο σε εξετάσεις με ακτίνες Χ για χρήση σε ενήλικες και παιδιά. Καρδιοαγγειογραφία, αρτηριογραφία, ουρογραφία, Leggi il documento completo