OMOLIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Omeprazolo

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

Omeprazole

Confezione:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLIS

Classe:

M

Area terapeutica:

Omeprazolo

Dettagli prodotto:

038003125 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 280 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003442 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003303 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003176 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003149 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 5 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003226 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003430 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003428 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003404 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003099 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003101 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003339 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 140 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003012 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003214 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003291 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003392 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003354 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003253 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003188 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003341 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 280 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003327 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003190 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003137 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003113 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 140 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003289 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003238 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003051 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003063 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003265 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003378 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003366 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 5 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003240 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003087 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003152 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003202 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003315 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003416 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003036 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003164 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003277 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003024 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003075 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038003380 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038003048 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMOLIN
10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
segni della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è OMOLIN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OMOLIN
3.
Come prendere OMOLIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMOLIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMOLIN E A CHE COSA SERVE
Omolin contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un
gruppo di farmaci denominati
‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono riducendo la
quantità di acido prodotta dallo
stomaco.
Omolin viene usato per il trattamento delle seguenti patologie:
Negli adulti:
•
‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si
verifica quando l’acido
fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la
gola allo stomaco)
causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘
_Helicobacter pylori’_
. Se soffre di questa malattia, il
medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare
l’infezione e permettere la
cicatrizzazione dell’ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori
Non Steroidei).
Omolin può essere utilizzato anche per prevenire

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMOLIN 10 mg capsule rigide gastroresistenti
OMOLIN 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OMOLIN 10 mg capsule: Una capsula contiene 10 mg di omeprazolo.
OMOLIN 20 mg capsule: Una capsula contiene 20 mg di omeprazolo.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni capsula di omeprazolo 10 mg contiene da 51 a 58 mg di saccarosio.
Ogni capsula di omeprazolo 20 mg contiene da 102 a 116 mg di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
OMOLIN 10 mg capsule: capsula di colore giallo opaco contenente
microgranuli sferici di colore
da biancastro a crema.
OMOLIN 20 mg capsule: capsula di colore giallo opaco contenente
microgranuli sferici di colore
da biancastro a crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Omolin è indicato in:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di
_Helicobacter pylori_
_(H. pylori) _
nell’ulcera peptica, in associazione a terapia
antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti
a rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/11/2017
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