Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PIDOTIMOD
I.B.N. SAVIO S.R.L
L03AX05
PIDOTIMOD
10 BUSTE 800 MG; 10 COMPRESSE 400 MG; 10 FIALE 3 ML 200 MG; 10 FLAC. ORALI 400 MG
N
PIDOTIMOD
027946019 - 10 COMPRESSE 400 MG - Revocato; 027946072 - 10 FIALE 3 ML 200 MG - Revocato; 027946045 - 400 MG SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI MONODOSE - Autorizzato; 027946033 - < <800 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ONAKA 800 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE ONAKA 400 MG SOLUZIONE ORALE pidotimod LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ONAKA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ONAKA 3. Come prendere ONAKA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ONAKA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ONAKA E A COSA SERVE ONAKA contiene una sostanza chiamata pidotimod, formata da catene di amminoacidi, in grado di attivare e stimolare le difese immunitarie dell’organismo. Questo medicinale aiuta a prevenire e a curare le infezioni, soprattutto delle vie respiratorie e urinarie negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni che hanno un sistema immunitario debole. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ONAKA NON PRENDA ONAKA - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se si trova nel primo trimestre di gravidanza NON FACCIA PRENDERE ONAKA AL SUO BAMBINO - se ha al di sotto dei tre anni Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ONAKA 800 mg granulato per soluzione orale ONAKA 400 mg soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ONAKA 800 mg granulato per soluzione orale Una bustina contiene: - principio attivo: pidotimod 800 mg. ONAKA 400 mg soluzione orale Un flaconcino monodose contiene: - principio attivo: pidotimod 400 mg. Eccipienti con effetti noti: ONAKA 800 mg granulato per soluzione orale Sodio, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124) e saccarosio. ONAKA 400 mg soluzione orale Sodio, sorbitolo, rosso cocciniglia A (E 124), metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORME FARMACEUTICHE Granulato per soluzione orale. Soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Onaka è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni di età come coadiuvante per la terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso di infezioni delle vie respiratorie ed urinarie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ Una bustina da 800 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni _Popolazione pediatrica _ Bambini oltre i 3 anni: un flaconcino da 400 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Onaka è controindicato per i bambini al di sotto dei tre anni. Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Leggi il documento completo