Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ONDANSETRON
DOC GENERICI SRL
A04AA01
ONDANSETRON
M
ONDANSETRON
050805011 - ?4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI? 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-PET/AL/PVC - Autorizzato; 050805023 - ?8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI? 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-PET/AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
PT/H/2703/001-002/DC ONDANSETRON DOC 4 mg compresse orodispersibili FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ONDANSETRON DOC 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è ONDANSETRON DOC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ONDANSETRON DOC 3. Come prendere ONDANSETRON DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ONDANSETRON DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ONDANSETRON DOC E A COSA SERVE ONDANSETRON DOC appartiene ad un gruppo di medicinali denominati anti-emetici. Ondansetron inibisce l'effetto della serotonina neuro-trasmittente nel cervello. La serotonina provoca nausea e vomito. ONDANSETRON DOC è usato per: - controllare la nausea (sensazione di malessere) e il vomito (malessere) causati dalla chemioterapia o radioterapia - prevenire e trattare la nausea e il vomito dopo un’operazione chirurgica . Una compressa orodispersibile è un tipo speciale di compressa che si dissolve molto rapidamente se posta sopra la lingua. Si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista per ulteriori informazioni sull’uso di questo medicinale. ONDANSETRON DOC orodispersibile dovrebbe iniziare a funzionare entro una o due ore dall'assunzione di una dose. Deve parlare con un medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ONDANSETRON DOC NON PRENDA Leggi il documento completo
PT/H/2703/001-002/DC ONDANSETRON DOC 4 mg compresse orodispersibili RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ONDANSETRON DOC 4 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 4 mg di ondansetron. Eccipiente con effetto noto Ogni compressa orodispersibile contiene 55.9 mg di lattosio monoidrato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse orodispersibile Compresse orodispersibili con i bordi smussati, rotonde a faccia piatta, di colore bianco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti_ Controllo della nausea e del vomito indotti da chemioterapia antiblastica e dalla radioterapia (RINV); profilassi e trattamento della nausea e del vomito post-operatori (PONV). _Popolazione pediatrica_ Ondansentron è indicato nel controllo della nausea e del vomito indotti da chemioterapia (CINV) nei bambini di età maggiore o uguale a 6 mesi, e per la prevenzione ed il trattamento del PONV nei bambini di età maggiore o uguale ad 1 mese. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia • NAUSEA E VOMITO INDOTTI DA CHEMIOTERAPIA (CINV) E RADIOTERAPIA (RINV) _ADULTI_ Il potenziale emetogeno del trattamento del cancro varia secondo le dosi e le combinazioni dei regimi di chemioterapia e radioterapia usati. La scelta della via di somministrazione e del regime posologico deve essere determinata dalla gravità dell'emesi. CHEMIOTERAPIA EMETOGENA E RADIOTERAPIA Nei pazienti trattati con chemioterapia emetogena o radioterapia, ondansetron può essere somministrato per via orale o per iniezione endovenosa. Documento reso disponibile da AIFA il 04/05/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ Leggi il documento completo