Ondansetron Labatec 4 mg compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-05-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-05-2023

Principio attivo:

ondansetronum

Commercializzato da:

Labatec Pharma SA

Codice ATC:

A04AA01

INN (Nome Internazionale):

ondansetronum

Forma farmaceutica:

compresse rivestite con film

Composizione:

Comprimé pelliculé: ondansetronum 4 mg ut ondansetroni hydrochloridum dihydricum, lactosum monohydricum 84.5 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, pellicule: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, propylenglycolum, sorbitani oleas, vanillinum, E 104, E 171, E 200 pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiémetique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-11-21

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Ondansetron Labatec®/Ondansetron ODT Labatec®
Che cos'è Ondansetron Labatec e quando si usa?
Quando non si può assumere Ondansetron Labatec?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ondansetron
Labatec?
Si può assumere Ondansetron Labatec durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Ondansetron Labatec?
Quali effetti collaterali può avere Ondansetron Labatec?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Ondansetron Labatec?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Ondansetron Labatec? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ondansetron Labatec®/Ondansetron ODT Labatec®
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Che cos'è Ondansetron Labatec e quando si usa?
Ondansetron Labatec previene forme di nausea e vomito conseguenti ad
alcune terapie mediche e deve essere
usato esclusivamente su esplicita prescrizione medica.
Quando non si può assumere Ondansetron Labatec?
Ondansetron Labatec non deve mai essere utilizzato contro nausea e
vomito che non siano stati indotti dalle
terapie mediche citate sopra. Ondansetron Labatec non deve essere
assunto in concomitanza con l'apomorfina
(per il trattamento della ma
                                
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Ondansetron Labatec®/Ondansetron ODT Labatec®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Ondansetron Labatec®/Ondansetron ODT Labatec®
Labatec Pharma SA
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Compresse rivestite con film/Concentrato per infusione/Soluzione
iniettabile: Ondansetronum (ut
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum).
Compresse orodispersibili: Ondansetronum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film da 4 mg: lactosum monohydricum (84,50
mg), cellulosum microcristallinum,
amylum pregelificatum, magnesii stearas; pellicule: hypromellosum,
E171, hydroxypropylcellulosum,
propylenglycolum, sorbitani oleas (E494), acidum sorbicum (E200),
vanillinum, E104.
Compresse rivestite con film da 8 mg: lactosum monohydricum (169,00
mg), cellulosum microcristallinum,
amylum pregelificatum, magnesii stearas; pellicule: hypromellosum,
E171, hydroxypropylcellulosum,
propylenglycolum, sorbitani oleas (E494), acidum sorbicum (E200),
vanillinum, E104.
Compresse orodispersibili da 4 mg: mannitolum, sorbitolum (3,02 à
8,44 mg), crospovidonum, silica
colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, crospovidonum,
aspartamum (E951) (0,88 mg),
aromatica, natrii stearylis fumaras (corresp. natrium 0,10 mg),
magnesii stearas.
Compresse orodispersibili da 8 mg: mannitolum, sorbitolum (6,
                                
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