Ondansetron Sandoz 4 mg/5 ml Sirup

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ondansetronum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

A04AA01

INN (Nome Internazionale):

ondansetronum

Forma farmaceutica:

Sirup

Composizione:

ondansetronum 4 mg ut ondansetroni hydrochloridum dihydricum, acidum citricum, natrii citras dihydricus, E 211 10 mg, sorbitolum 2.1 g ut sorbitolum liquidum non cristallisabile, aromatica (Erdbeer) cum ethanolum 3 mg et alcohol benzylicus 3 µg, aqua purificata ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 4.3 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiemetico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-09-27

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
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Ondansétron Sandoz®, compresse rivestite con film, compresse
orodispersibili, sciroppo
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Ondansétron Sandoz e quando si usa?
Ondansétron Sandoz previene forme di nausea e vomito conseguenti ad
alcune terapie mediche e deve
essere usato esclusivamente su esplicita prescrizione medica.
Quando non si può assumere Ondansétron Sandoz?
Ondansétron Sandoz non deve mai essere utilizzato contro nausea e
vomito che non siano stati indotti
dalle terapie mediche citate sopra.
Ondansétron Sandoz non deve essere assunto in concomitanza con
l'apomorfina (per il trattamento della
malattia di Parkinson).
In caso di ipersensibilità a Ondansétron Sandoz si sconsiglia di
farne uso.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ondansétron
Sandoz?
È necessario usare cautela, se assume i medicamenti seguenti:
·carbamazepina o fenitoina per il trattamento dell'epilessia;
·rifampicina per il trattamento della tubercolosi;
·tramadolo come antidolorifico;
·alcuni medicamenti (i cosiddetti SSRI o inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina) per il
trattamento delle depressioni e/o dei disturbi d'ansia;
·alcuni medicamenti (i cosiddetti SNRI o inibitori della ricaptazione
della serotonina-noradrenalina) per
il trattamento delle depressioni e/o dei disturbi d'ansia.
Informi immediatamente il suo medico o farmacista se lei o il suo
bambino manifestate un improvviso
dolore al petto o un senso di costrizione al petto durante e dopo
l'assunzione di Ondansétron Sandoz.
Ondansétron Sandoz compresse rivestite con film:
In caso di nota intolleranza allo zucchero, assuma le compresse
rives

Scheda tecnica

Ondansétron Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Compresse rivestite con film/sciroppo/concentrato per
infusione/soluzione iniettabile: ondansetronum
(ut Ondansetroni hydrochloridum dihydricum).
Ondansétron ODT Sandoz compresse orodispersibili (polvere
liofilizzata): ondansetronum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film: lactosum (81.875 mg per compressa da 4
mg e 163.75 mg per compressa
da 8 mg), cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum,
magnesii stearas, titanii dioxidum,
ferrum oxidum flavum, hypromellosum.
Ondansétron ODT Sandoz compresse orodispersibili: aromatica, alcohol
benzylicus, gelatinum,
mannitolum, aspartamum (E951) (0.625 mg per compressa da 4 mg e 1.25
mg per compressa da 8 mg),
propylis parahydroxybenzoas natricus (E217) (0.0069 mg per compressa
da 4 mg e 0.014 mg per
compressa da 8 mg), methylis parahydroxybenzoas natricus (E219) (0.056
mg per compressa da 4 mg e
0.1111 mg per compressa da 8 mg). Corrisp. a 0.008 mg di sodio per
compressa da 4 mg e 0.016 mg di
sodio per compressa da 8 mg.
Sciroppo: acidum citricum anhydricum, natrii citras dihydricus,
sorbitolum (2.1 g ut sorbitolum
liquidum cristallisable/5 ml di sciroppo corrisp. 35.7 kJ/8.4 kcal per
5 ml), aromatica, alcohol benzylicus
2.55 µg natrii benzoas (E211), aqua purificata. Corrisp. a 0.86 mg di
sodio/ml di sciroppo.
Concentrato per infusione/soluzione iniettabile: natrii chloridum,
acidum citricum monohydricum, natrii
citras dihydricus, aqua purificata ad solutionem. Corrispond. a 3.6 mg
di sodio/ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 4 mg e 8 mg.
Ondansétron ODT Sandoz compresse orodispersibili da 4 mg e 8 mg.
Sciroppo da 4 mg/5 ml.
Soluzione per uso parenterale da 2 mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di nausea e vomito causati da chemioterapia citotossica
negli adulti e nei bambini di età
superiore a 6 mesi.
Trattamento di nausea e vomito causati da radioterapia negli adulti.
Prevenzione e trattamento