ONDANSETRONE MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ondansetron

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

A04AA01

INN (Nome Internazionale):

Ondansetron

Confezione:

"4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER

Classe:

M

Area terapeutica:

Ondansetron

Dettagli prodotto:

037548258 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548183 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548094 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548070 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548017 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548157 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548118 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548260 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548245 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548043 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548221 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548207 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548322 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 9 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548120 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548082 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548106 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548219 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548029 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548132 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548310 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 9 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548195 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548284 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548272 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548056 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548308 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548144 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548169 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548068 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548171 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548233 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548296 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037548031 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ONDANSETRONE MYLAN GENERICS
4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ONDANSETRONE MYLAN GENERICS
8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ondansetrone
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei personalmente.
Non lo dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ondansetrone Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ondansetrone Mylan Generics
3.
Come usare Ondansetrone Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ondansetrone Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È
ONDANSETRONE MYLAN GENERICS
E A COSA SERVE
Ondansetrone Mylan Generics appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati antiemetici o farmaci contro il
vomito. L’ondansetrone inibisce gli effetti del neurotrasmettitore
serotonina nel cervello. La serotonina causa
nausea e vomito.
Ondansetrone Mylan Generics è usato negli adulti per:
-
controllare la nausea e il vomito causati da chemioterapia o
radioterapia per il cancro
-
prevenire la nausea e il vomito in seguito ad una operazione
Ondansetrone Mylan Generics è usato nei bambini per:
-
controllare la nausea e il vomito causati da chemioterapia in bambini
di età da 6 mesi ed oltre.
Chieda al medico, infermiere o farmacista se volesse altre spiegazioni
su questi usi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE
ONDANSETRONE MYLAN GENERICS
NON PRENDA ONDANSETRONE MYLAN GENERICS:
-
se è allergico all’

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ondansetrone Mylan Generics 4 mg compresse rivestite con film
Ondansetrone Mylan Generics 8 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ondansetrone Mylan Generics 4 mg compresse rivestite con film.
Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg di ondansetrone (in
forma di ondansetrone cloridrato diidrato)
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 84,50 mg di lattosio monoidrato.
Ondansetrone Mylan Generics 8 mg compresse rivestite con film.
Ogni compressa rivestita con film contiene 8 mg di ondansetrone (in
forma di ondansetrone cloridrato diidrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 169,00 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Ogni compressa rivestita con film da 4 mg è di colore giallo-pallido,
rotonda, biconvessa, con inciso “41” su di un
lato.
Ogni compressa rivestita con film da 8 mg è di colore giallo-pallido,
rotonda, biconvessa, con inciso “42” su di un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
L’ondansetrone è indicato per la prevenzione e il trattamento di
nausea e vomito indotti da chemioterapia
citotossica e radioterapia e per la prevenzione e il trattamento della
nausea e del vomito post-operatori (PONV).
Popolazione pediatrica
L’ondansetrone è indicato per la prevenzione e il trattamento di
nausea e vomito indotti da chemioterapia (CINV)
nei bambini di età ≥ 6 mesi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
NAUSEA E VOMITO INDOTTI DA CHEMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA (
CINV E RINV)
_Adulti_
Il potenziale emetogeno del trattamento oncologico varia secondo le
dosi e combinazioni dei regimi di
chemioterapia e radioterapia usati. La dose deve essere determinata
dalla gravità del potenziale emetogeno.
Chemioterapia e radioterapia emetogene
Ai pazienti che ricevono chemioterapia o radioterapia emetogene,
l’ondan