Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cenobamatum
Angelini Pharma S.p.A., Rom, Zweigniederlassung Zug
N03AX25
cenobamatum
Compresse
cenobamatum 12.5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 39.67 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.16 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.
B
Synthetika
Antieptileptikum
zugelassen
1970-01-01
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere ONTOZRY?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Ontozry Arvelle Therapeutics International GmbH Che cos'è ONTOZRY e quando si usa? Ontozry contiene il principio attivo cenobamato. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati «antiepilettici». Questi medicinali sono usati per trattare l'epilessia, una condizione in cui si hanno attacchi o crisi convulsive a causa di un'attività anormala del cervello. Ontozry è usato in associazione ad altri medicinali antiepilettici nei pazienti adulti con epilessia che non sono stati adeguatamente controllati, nonostante un precedente trattamento con almeno due medicinali antiepilettici, per trattare un tipo di epilessia che si manifesta con crisi epilettiche a insorgenza focale con o senza generalizzazione secondaria. Le crisi convulsive a insorgenza focale sono quelle causate da un'attività cerebrale anormale che inizia in una parte del cervello, su un lato, mentre generalizzazione secondaria significa che l'attività anormale si diffonde ad entrambi i lati del cervello. Il medicinale può essere usato solo negli adulti. Su prescrizione medica. Quando non si può assumere ONTOZRY? ·se è allergico a cenobamato o a uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo «Cosa contiene ONTOZRY»). ·se ha problemi cardiaci dalla nascita, associati a un acc Leggi il documento completo
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Ontozry Compresse, compresse rivestite con film Composizione Principi attivi Cenobamato Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa Lattosio monoidrato, magnesio stearato (E470b), cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra (E551), carbossimetilamido sodico (tipo A) Film di rivestimento Compresse rivestite con film da 25 mg e 100 mg Lacca di alluminio indaco carminio (E132), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), macrogol, alcol polivinilico (E1203), talco (E553b), biossido di titanio (E171) Compresse rivestite con film da 50 mg Ossido di ferro giallo (E172), macrogol, alcol polivinilico (E1203), talco (E553b), biossido di titanio (E171) Compresse rivestite con film da 150 mg e 200 mg Ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), macrogol, alcol polivinilico (E1203), talco (E553b), biossido di titanio (E171) Ogni compressa da 12,5 mg contiene 39,7 mg di lattosio monoidrato e 0,16 mg di sodio. Ogni compressa da 25 mg contiene 79,3 mg di lattosio monoidrato e 0,32 mg di sodio. Ogni compressa da 50 mg contiene 158,7 mg di lattosio monoidrato e 0,64 mg di sodio. Ogni compressa da 100 mg contiene 108,7 mg di lattosio monoidrato e 0,64 mg di sodio. Ogni compressa da 150 mg contiene 163 mg di lattosio monoidrato e 0,96 mg di sodio. Ogni compressa da 200 mg contiene 217,4 mg di lattosio monoidrato e 1,28 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Ontozry 12,5 mg compressa Ogni compressa contiene 12,5 mg di cenobamato. Compressa rotonda non rivestita, di colore da bianco a biancastro, con la scritta AV su un lato e «12» sull’altro lato. Ontozry 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 m Leggi il documento completo