Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcio, associazioni con altri farmaci
SANOFI S.R.L.
A12AX
Football, associations with other drugs
35 MG+1000 MG/880 UI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM+GRANULATO EFFERVESCENTE" 12X(1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL + 6 BUSTINE GRANULA
M
Calcio, associazioni con altri farmaci
040372017 - 35 MG+1000 MG/880 UI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM+GRANULATO EFFERVESCENTE 1X(1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL + 6 BUSTINE GRANULATO) - Revocato; 040372029 - 35 MG+1000 MG/880 UI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM+GRANULATO EFFERVESCENTE 2X(1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL + 6 BUSTINE GRANULATO) - Revocato; 040372056 - 35 MG+1000 MG/880 UI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM+GRANULATO EFFERVESCENTE 16X(1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL + 6 BUSTINE GRANULATO) - Revocato; 040372031 - 35 MG+1000 MG/880 UI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM+GRANULATO EFFERVESCENTE 4X(1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL + 6 BUSTINE GRANULATO) - Revocato; 040372043 - 35 MG+1000 MG/880 UI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM+GRANULATO EFFERVESCENTE 12X(1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL + 6 BUSTINE GRANULATO) - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OPTICALCIO D3 35 mg + 1000mg/880 UI compresse rivestite con film + granulato effervescente Risedronato sodico + calcio/colecalciferolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Opticalcio D3 e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Opticalcio D3 3. Come prendere Opticalcio D3 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Opticalcio D3 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OPTICALCIO D3 E A CHE COSA SERVE COS’È OPTICALCIO D3 Una multi-confezione contenente singole scatole settimanali ognuna con 1 compressa di Optinate e 6 bustine di calcio/vitamina D 3 . ⃝ _Optinate compresse_ Optinate compresse contiene risedronato sodico che appartiene ad un gruppo di farmaci non ormonali denominati bisfosfonati. Questi farmaci vengono utilizzati per curare le malattie delle ossa. Agisce direttamente sulle ossa rafforzandole e riducendo quindi il rischio di fratture. L’osso è un tessuto vivo. La matrice ossea vecchia viene costantemente rimossa e sostituita con osso nuovo. L‘osteoporosi postmenopausale è una malattia che si verifica nelle donne dopo la menopausa, per cui le ossa delle donne diventano più fragili e più soggette a fratture in seguito a cadute o sforzi. Le ossa più soggette a frattura sono quelle della colonna vertebrale, dell’anca e del polso, anche se tutte le ossa del corpo possono fratturarsi. Le fratture associate all’osteopor Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Opticalcio D3 35 mg + 1000 mg / 880 UI compresse rivestite con film + granulato effervescente. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 35 mg di risedronato sodico, (equivalenti a 32,5 mg di acido risedronico). Ogni bustina di granulato effervescente contiene 1000 mg di calcio (equivalenti a 2500 mg di calcio carbonato) e 22 microgrammi (880 UI) di colecalciferolo (vitamina D 3 ). Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 126,0 mg di lattosio monoidrato (equivalente a 119,7 mg di lattosio). Ogni bustina di granulato effervescente contiene potassio (163 mg), saccarosio (3,6 mg), olio di semi di soia (0,7 mg) e sorbitolo (100 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA _Compressa rivestita con film_ Compressa di risedronato: ovale, arancio chiaro, rivestita con film con RSN impresso su un lato e 35 mg sull’altro. _Granulato effervescente_ Granuli effervescenti bianchi. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio di fratture vertebrali. Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre il rischio di fratture dell’anca (vedere paragrafo 5.1). Opticalcio D3 è destinato esclusivamente all’utilizzo nei pazienti per i quali si ritiene che l’apporto di calcio e vitamina D 3 inclusi nella confezione possa fornire un’adeguata integrazione. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Un ciclo settimanale di Opticalcio D3 consiste in una confezione con 1 compressa rivestita con film di Optinate 35 mg e 6 bustine di calcio/vitamina D 3 . Posologia La dose raccomandata negli adulti è 1 compressa di Optinate 35 mg il primo giorno seguita, dal giorno successivo, da 1 bustina di calcio/vitamina D 3 al giorno per 6 giorni. Questa sequenza di 7 giorni si ripete ogni settimana a partire dalla compressa di Optinate 35 mg. - 1 - Docum Leggi il documento completo