OPTICORTENOL S

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

PREDNISOLONE, DESAMETASONE TRIMETILACETATO

Commercializzato da:

ACME S.R.L.

Codice ATC:

QH02AB56

INN (Nome Internazionale):

prednisolone, DESAMETASONE TRIMETILACETATO

Composizione:

PREDNISOLONE - 7.5 MILLIGRAMMO (I); DESAMETASONE TRIMETILACETATO - 2.5 MILLIGRAMMO (I), DESAMETASONE TRIMETILACETATO - 2.5 mg; PREDNISOLONE - 7.5 mg, PREDNISOLONE - 7.5 mg; DESAMETASONE TRIMETILACETATO - 2.5 mg

Confezione:

flacone da 20 ml per equidi non DPA, flacone da 20 ml per bovini-rinunciato, FLACONE DA 5 ML (CANI E GATTI)-NON COMMERCIALIZZATA

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

PREDNISOLONE, COMBINATIONS

Dettagli prodotto:

EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - USO ENDOVENOSO; EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO ENDOVENOSO; EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO INTRAARTICOLARE; EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO INTRAPERITONEALE; EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO SOTTOCUTANEO; L'uso per via intrarticolare deve essere effettuato esclusivamente dal medico veterinario

Data dell'autorizzazione:

2002-03-13

Foglio illustrativo

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
ACME s.r.l. - Via Portella della Ginestra, 9 - 42025 Cavriago (RE)
Italia
Titolare dell’Autorizzazione alla Produzione Responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
LABIANA Life Sciences S.A. - Barcelona (Spain)
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di sospensione contiene:
Principi attivi:
Desametasone trimetilacetato
2,5 mg
Prednisolone
7,5 mg
Eccipienti:
Polivinilpirrolidone, sodio etilmercurio tiosalicilato
INDICAZIONI
Opticortenol-S viene somministrato per attuare una glucocorticoterapia
generale o locale in quanto promuove la
gluconeogenesi e induce un effetto antinfiammatorio, antiallergico e
antitossico.
Le principali indicazioni sono: artriti, sinoviti, infiammazione delle
guaine tendinee, stiramenti, pruriti, eczemi, dermatiti,
come coadiuvante nelle malattie infettive ed eventuali complicazioni.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Ulcera gastrica, ulcera corneale, osteoporosi, diabete mellito,
gravidanza avanzata.
Il prodotto è un antagonista diretto dell’insulina pertanto aggrava
il diabete mellito.
REAZIONI AVVERSE
Il trattamento con cortisonici può dar luogo a ritenzione idrica e di
sodio, ipokaliemia, alcalosi metabolica, iperglicemia.
I corticosteroidi sistemici hanno causato la deposizione di calcio
nella cute (calcinosi cutanea). Sono stati riportati
rari casi di ipersensibilità (caratterizzata da orticaria, edema
facciale e collasso). Ulcere gastrointestinale, sono state
segnalate negli animali trattati con corticosteroidi.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto illustrativo, si
prega di informarne il veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: endovenosa, intramuscolare, sottocutanea,
intraperitoneale e l

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OPTICORTENOL-S 2.5 mg/ml + 7.5 mg/ml, sospensione iniettabile per e
quidi non destinati
alla produzione di alimenti per il consumo umano.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sospensione contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Desametasone trimetilacetato 2,5 mg
Prednisolone 7,5 mg
ECCIPIENTI:
Polivinilpirrolidone 50 mg,
Sodio etilmercurio tiosalicilato 0,02 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione bianca, viscosa, omogenea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Opticortenol-S viene somministrato per attuare una glucocorticoterapia
generale o locale in quanto
promuove la gluconeogenesi e induce un effetto antinfiammatorio,
antiallergico e antitossico.
Le principali indicazioni sono: artriti, sinoviti, infiammazione delle
guaine tendinee, stiramenti,
pruriti, eczemi, dermatiti, come coadiuvante nelle malattie infettive
ed eventuali complicazioni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Ulcera gastrica, ulcera corneale, osteoporosi, diabete mellito,
gravidanza avanzata.
Il prodotto è un antagonista diretto dell’insulina pertanto aggrava
il diabete mellito.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La
somministrazione
per
via
intrarticolare
del
medicinale
veterinario
deve
essere
effettuata
esclusivamente dal medico veterinario.
Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi allevati a scopo
alimentare.
Il trattamento con OPTICORTENOL-S può determinare l’insorgenza di
un parto prematuro.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Il prodotto deve essere impiegato con precauzione sotto il diretto
controllo veterinario in caso di
ipotro