Optifen Junior Sospensione orale

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-03-2021

Principio attivo:

ibuprofenum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

ibuprofenum

Forma farmaceutica:

Sospensione orale

Composizione:

ibuprofenum 100 mg, arom.: vanillinum e altri, saccharinum natricum, conserv.: E 219, propylis parahydroxybenzoas natricus, excipiens la sospensione per 5 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiphlogistikum, Analgesico, Antipyretikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-11-08

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di consumare il
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Optifen® Junior
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Optifen Junior sospensione e quando si usa?
Optifen Junior contiene il principio attivo ibuprofene. L'ibuprofene
calma i dolori, esercita un effetto
antiinfiammatorio e fa abbassare la febbre.
Optifen Junior è una sospensione destinata soprattutto ad
un'utilizzazione nei bambini.
Su prescrizione medica, Optifen Junior utilizzato per il trattamento
di:
·febbre come p.es. negli stati influenzali o malattie infantili;
·dolori postoperatori, contusioni, distorsioni, strappi muscolari;
·dolori dopo interventi chirurgici nel settore dei denti e delle
mascelle o durante la dentizione.
A dosi elevate, Optifen Junior calma il dolore e attenua
l'infiammazione nell'artrite reumatoide
giovanile.
Quando non si può usare Optifen Junior sospensione?
Optifen Junior non può essere usato nei seguenti casi:
·reazione allergica a uno dei componenti di questo medicamento o
reazione allergica cutanea o difficoltà
respiratorie dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri
analgesici o antiinfiammatori denominati
farmaci antiinfiammatori non steroidei,
·durante il terzo trimestre di gravidanza,
·in caso d'ulcera gastrica e/o duodenale o se si hanno emorragie
gastrointestinali,
·in caso di malattie infiammatorie croniche dell'intestino (morbo di
Crohn, colite ulcerosa);
·in caso di gravi disturbi delle funzionalità epatiche o renali;
·in caso di gravi disturbi delle funzionalità cardiache;
·in caso di trattamento di dolori postoperatori dopo un'operazione di
by-pass coronarico (o dopo l'uso di
un apparecchio di rianimazione cardiorespiratoria);
·in caso d'intolleranza conosciuta al malti
                                
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Scheda tecnica

                                Optifen® Junior
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Ibuprofene.
Sostanze ausiliarie
I conservanti: metile-4-idrossibenzoato sale sodico (E 219),
propile-4-idrossibenzoato sale sodico (E
217), aroma ciliegia (contiene vanillina), il dolcificante saccarina
sodica e altre sostanze ausiliarie. La
sospensione contiene anche maltitolo.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 dose da 5 ml di sospensione contiene 100 mg di ibuprofene.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Malattie reumatiche (artrite idiopatica giovanile) nei bambini di età
superiore ai 2 anni.
Stati febbrili in caso di malattie infettive.
Stati dolorosi, ad esempio in seguito a traumi o operazioni
(estrazione di denti, piccolo intervento
chirurgico ecc.).
Posologia/Impiego
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i sintomi
(vedere «Avvertenze e misure precauzionali»).
Posologia abituale
La posologia abituale è di 20-30 mg/kg/giorno in 3-4 assunzioni,
senza superare i 30 mg/kg/giorno.
Intervallo tra 2 somministrazioni: 6-8 ore.
Età
Peso corporeo in kg Dose giornaliera
v6-8 mesi
5-6
3 × 2,5 ml =
150 mg di ibuprofene
9-12 mesi
7-9
3-4 × 2,5 ml =
da 150 a 200 mg di ibuprofene
1-3 anni
10-15
da 4 × 2,5 ml a 3 × 5 ml =
da 200 a 300 mg di ibuprofene
4-6 anni
16-20
da 3-4 × 5 a 3 × 7,5 ml =
da 300 a 450 mg di ibuprofene
7-9 anni
21-25
da 3 × 7,5 a 3 × 10 ml =
da 450 a 600 mg di ibuprofene
26-30
da 3 × 10 a 3 × 12,5 ml =
da 600 a 750 mg di ibuprofene
10-12 anni
31-35
da 3 × 12,5 a 3 × 15 ml =
da 750 a 900 mg di ibuprofene
36-40
da 3 × 15 a 3 × 17,5 ml =
da 900 a 1050 mg di ibuprofene
Per il dosaggio, una pipetta dosatrice da 5 ml (= 100 mg di
ibuprofene), graduata in passi da 0,5 ml, è
inclusa nella confezione.
Poiché si tratta di una sospensione, è assolutamente necessario
agitare il flacone prima dell'uso!
In caso di artrite idiopatica giovanile il medico potrà aumentare la
dose a 40 mg/kg/giorno, suddivisa su
più assunzioni.
La sospensione Optife
                                
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