ORALMOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AMOXICILLINA

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

J01CA04

INN (Nome Internazionale):

AMOXICILLIN

Confezione:

"5%" 1 FLAC 100 ML POLVERE SOSP ESTEMP AL 5%; 12 COMPRESSE SOLUBILI E MASTICABILI USO ORALE 1 G

Classe:

N

Area terapeutica:

AMOXICILLINA

Dettagli prodotto:

032791028 - 5% 1 FLAC 100 ML POLVERE SOSP ESTEMP AL 5% - Revocato; 032791016 - 12 COMPRESSE SOLUBILI E MASTICABILI USO ORALE 1 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ORALMOX 1 G COMPRESSE SOLUBILI E MASTICABILI
Amoxicillina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per il suo
bambino). Non lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ORALMOX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ORALMOX
3.
Come prendere ORALMOX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ORALMOX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ORALMOX E A COSA SERVE
CHE COS’È ORALMOX
ORALMOX è un antibiotico. Il suo principio attivo, chiamato
amoxicillina, appartiene a un gruppo di sostanze
medicinali note come “penicilline”.
A COSA SERVE ORALMOX
ORALMOX è usato per trattare le infezioni causate da batteri in
diverse parti del corpo. ORALMOX può anche
essere utilizzato in associazione con altri medicinali per il
trattamento delle ulcere gastriche.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ORALMOX
NON PRENDA ORALMOX
-
se è allergico all’amoxicillina, alle penicilline e cefalosporine o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se in passato ha avuto una reazione allergica a un qualsiasi
antibiotico. Ciò include anche un’eruzione
cutanea o lo sviluppo di gonfiore del viso o della gola.
Non prenda ORALMOX se si riconosce in una qualsiasi delle situazioni
sopra indicate. Se ha dei dubbi, si
rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ORALMOX.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacis

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ORALMOX 1 g compresse solubili e masticabili
ORALMOX 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ORALMOX 1 g compresse solubili e masticabili _
Ogni compressa solubile e masticabile contiene: amoxicillina triidrato
equivalente a 1 g di amoxicillina.
ORALMOX _250 mg/5 ml polvere per sospensione orale _
Dopo la ricostituzione, 5 ml di sospensione orale contengono
amoxicillina triidrato equivalente a 250 mg di
amoxicillina (50 mg per ml).
Eccipiente con effetti noti:
Contiene 1626 mg di saccarosio ogni 5 ml (325,2 mg per ml).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse solubili e masticabili per uso orale. Polvere per
sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ORALMOX è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in
adulti e bambini (vedere paragrafi 4.2,
4.4 e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta
•
Otite media acuta
•
Faringite e tonsillite streptococcica acuta
•
Riacutizzazioni di bronchite cronica
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite acuta
•
Batteriuria asintomatica in gravidanza
•
Pielonefrite acuta
•
Febbre tifoide e paratifoide
•
Ascesso dentale con cellulite diffusa
•
Infezioni di protesi articolare
•
Eradicazione di _Helicobacter pylori_
•
Malattia di Lyme
ORALMOX è indicato anche per la profilassi dell’endocardite.
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli antibatterici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nel selezionare la dose di ORALMOX per il trattamento di
un’infezione occorre tenere in considerazione:
•
I presunti patogeni e la loro probabile sensibilità agli
antibatterici (vedere paragrafo 4.4)
•
La gravità e la sede dell’infezione
•
L’età, il peso e la funzionalità renale del paziente, come di
seguito illustrato.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/05/2020
_Esula dalla competenza del